Главная страница | Продукция | Биологически активные добавки | Стелла

Клинические исследования

Клиническое сравнительное исследование влияния БАД «Стелла» на уровень метаболизма эстрогенов у женщин с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы (миома матки, мастопатия, эндометриоз) и относительно здоровых "Клиника Практической Медицины XXI" г. Москвы (гинекологическое отделение) Актуальность темы. Гинекологи, маммологии и врачи общей практики сегодня придают особое значение ранней диагностике и профилактике гиперпластических (пролиферативных) процессов. Это связано с тем, что подобные заболевания в случаях их неудержимого прогрессирования процесса приводят женщин, с одной стороны, к необходимости использовать и постоянно менять гормональные препараты, обладающие большим количеством нежелательных побочных эффектов. С другой стороны, для лечения некоторых гиперпластических процессов показано оперативное вмешательство, что не страхует пациенток от рецидива. И одна из самых тревожных ситуаций – это ранняя диагностика онкологических заболеваний. Процессы, которые запускают пролиферативные заболевания женской репродуктивной системы, являются гормонозависимыми, при этом основную роль играют не сами эстрогены, а их метаболиты. Так было показано, что эстрон и эстрадиол представляют собой только 10-15% от всего количества эстрогеновых производных, а 85-90% - это метаболиты эстрогенов. Один из метаболитов 2-гидроксиэстрон (2-ОНЕ1) является антиэстрогеном, связываясь с эстрогеновыми рецепторами, он оказывает блокирующее действие, к тому же 2-ОНЕ1 является сильными антиоксидантом и способен индуцировать апоптоз в раковых клетках. 16α-гидроксиэстрон (16α-ОНЕ1) - сильнейший агонист эстрогеновых рецепторов, вовлечен в пролиферативные каскады при всех гиперпластических процессах в эстрогензависимых тканях. Он необратимо связывается с эстрогеновыми рецепторами, время жизни 16α-ОНЕ1 несколько дней, а не часов, характерных для других метаболитов. При этом активируется транскрипция эстроген-зависимых генов, усиленная многократной стимуляцией. Пролиферирующий эффект будет наблюдаться до тех пор, пока не ослабнут или деградируют его «связывающие» свойства. Все это усиливает возможности 16α-ОНЕ1 и способствует генотоксичным, пролиферативным процессам, облегчает механизм опухолевой индукции, вызванной вирусами, канцерогенами, онкогенами. 4-гидроксиэстрон (4-ОНЕ1), являющийся другим метаболитом эстрогена, также как и 16α-ОНЕ1 обладает эстрогенной активностью и способен повреждать ДНК клеток, но его активность несколько меньше и его концентрация в крови невелика, поэтому его вклад в рост и пролиферацию опухолей практически меньше. Таким образом, 2-ОНЕ1 обладает антипролиферативным, антиоксидантным эффектом и индуцирует апоптоз в опухолевых клетках, и 4-ОНЕ1 способны поддерживать пролиферацию. К тому же 16-ОНЕ является митогеном 16α-ОНЕ1, а 4-ОНЕ1-мутагеном. Исследование уровня метаболитов показали, что наиболее оптимальным соотношением для поддержания нормального баланса эстрогенов является соотношения метаболитов 2ОНЕ1/16α-ОНЕ1 более 2. Во многих странах, включая США, определение соотношения метаболитов 2 ОНЕ1/ 16α-ОНЕ1 по моче проводится у женщин с целью 1.определения групп риска по развитию эстрогензависимых пролиферативных заболеваний, 2.оценки эффективности коррекции эстрогенового баланса. В РФ данный тест зарегистрирован в июне 2006 года. Каким же образом можно достичь повышения уровня благоприятного метаболита 2-ОНЕ1 и снижение уровня агрессивных 16α-ОНЕ1 и 4-ОНЕ1? Метаболизм эстрогенов осуществляется цитохромом Р450, в частности его изоформами: CYP1А1, CYP1В1, CYP 3А4. Образование 4-ОНЕ1 и16α-ОНЕ1 протекает с участием CYP 1В1, за образование 2-ОНЕ1 отвечает CYP1А1. Таким образом, нельзя повлиять непосредственно на концентрацию метаболитов, но есть возможность изменить путь метаболизма в сторону образования благоприятного 2-ОНЕ, и, как следствие, уменьшение образования 16-ОНЕ и 4-ОНЕ. Следует также помнить, что большую роль в метаболизме эстрогенов играет полиморфизм генов, кодирующих ферменты цитохрома Р450. Однако нельзя не учитывать и неблагоприятные факторы внешней среды, способные также повлиять на пути превращения эстрогенов - курение, контакт с инсектицидами и фталатами, потребление гормонов (в том числе и с продуктами питания), ожирение, заболевания желудочно-кишечного тракта, стрессы, дефицит нутриентов. В сочетании эти факторы способны запускать механизм пролиферативных заболеваний женской репродуктивной системы. Учитывая огромные компенсаторные возможности организма, дисбаланс метаболитов эстрогенов может существовать длительное время без клинических проявлений, и выявить подобные нарушения можно только с учетом специфических тестов. Клиническая значимость выявления нарушений баланса метаболитов эстрогенов, крайне актуальна. Процессы пролиферации клеток обусловлены не самими гормоно-рецепторными комплексами, а определенными рядами митогенных белков-посредников, синтез которых, в свою очередь, контролируется комплексами гормонов с рецепторами в условиях длительного пребывания гормонов в клетках. При неблагоприятном соотношении метаболитов 2 ОНЕ1/ 16α-ОНЕ1 менее 2 и отсутствии пролиферативных заболеваний женской репродуктивной системы легче скорректировать метаболизм эстрогенов и профилактировать возможное развитие этих заболеваний, чем в дальнейшем лечить. Растительные фитосоединения, индол-3-карбинола (I3C) из экстракта брокколи и изофлавоны сои, не ГМО (генистеин и дзадзеин) способны индуцировать синтез цитохрома Р450 CYP1A1, что ведет за собой повышение образования 2-OHE1. Таким образом, индол-3-карбинол и агликоновые соединения сои (генистеин и дзадзеин) запускают, усиливают гидроксилирование эстрогенов во втором положении, повышая концентрацию 2-ОНЕ1, тем самым снижая количество 16α-ОНЕ1 формируя основу для анти-эстрогенной защиты. Также, генистеин дзадзеин уменьшают выработку цитохрома Р450 CYP1В1, что ведет к снижению образования 16α-ОНЕ1. Фитосоединение из экстракта зеленого чая - эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG) на эстроген-зависимые ткани действует неоднозначно, является доза-зависимым. Нормальная пролиферация клеток-мишеней эстрогенов обусловлена балансовой активностью двух видов рецепторов к эстрогену в ткани, а именно - альфа (ERa) и бета (ERb) изоформ. Взаимодействие эстрогенов с рецептором ERa приводит к активной стимуляции экспрессии эстроген-зависимых генов, в то время как взаимодействие с ERb – относительно более слабому пролиферативному сигналу. Когда клетка получает сигналы от взаимодействия эстрогенов с обоими видами рецепторов, имеет место нормальный эстроген-стимулируемый сигнал, с адекватным уровнем экспрессии эстроген-зависимых генов. В клетке, подверженной опухолевой трансформации, либо пролиферативному росту, наблюдается повышение экспрессии изоформ рецептора ERa по сравнению с ERb. На этом фоне мишенью для терапевтической коррекции является ERa. Показано, что в малых концентрациях EGCG является фитоэстрогеном, стимулируя экспрессию и последующую активность ERa, в то время как в больших дозах EGCG, наоборот, блокирует активность ERa на транскрипционном уровне. Адекватные анти-эстрогеновые дозы можно достичь приемом EGCG в биологически активных добавках к пище. В этом заключается анти-эстрогеновый эффект EGCG, который реализуется непосредственно в тех клетках, где имеется гиперэкспрессия ERa. Таким образом, представляется обоснованным изучение метаболитов эстрогенов у женщин с такими пролиферативными заболеваниями как миома матки, аденомиоз, мастопатия. Следует также рассмотреть влияние растительных компонентов, таких как индол-3-карбинол, эпигаллокатехин-3-галлат и сои, на уровни метаболитов эстрогена. Цели исследования: исследовать уровни метаболитов эстрогенов у женщин с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы: миома матки без показаний к операции и/или гиперплазия/полипы эндометрия и/или мастопатия диффузная или с преобладанием кистозного компонента не более 1,5 см и/ или эндометриоз; сравнить значения метаболитов эстрогенов у женщин с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы и относительно здоровыми женщинами; исследовать влияние БАД «Стелла» на уровень метаболитов эстрогенов у женщин с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы по сравнению с относительно здоровыми женщинами; оценить эффективность и безопасность БАД «Стелла» в течение 3 месяцев применения. Протокол исследования: в исследование были включены относительно здоровые женщины, составившие группу контроля и пациентки репродуктивного возраста с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы: миома матки без показаний к операции; гиперплазия/полипы эндометрия; мастопатия диффузная или с преобладанием кистозного компонента не более 1,5 см; эндометриоз. Все пациентки и относительно здоровые женщины принимали БАД «Стелла» по капсуле из блистера №1 утром, блистера №2 днем, блистера №3 вечером во время еды на протяжении 1-3 месяцев. Критерии исключения: беременность и лактация, злокачественные заболевания любой локализации, хроническая почечная, печеночная, сердечная недостаточность, миома больших размеров - более 12 недель. Выводы Через 1 месяц после приема БАД «Стелла» отмечалось увеличение уровня 2-ОНЕ и соотношение 2-ОНЕ/16α-ОНЕ у всех участников исследования, как у пациенток с патологией репродуктивной системы, так и у относительно здоровых женщин, что подтверждает эффективность БАД «Стелла», как комплекса минорных компонентов пищи, способствующих нормализации обмена (метаболизма) эстрогенов. Значения 16α-ОНЕ и 2-ОНЕ /16α-ОНЕ у пациенток с патологией репродуктивной системы достоверно отличались от этих значений у здоровых женщин до и после использования БАД «Стелла» через 1 месяц. При этом у пациенток с патологией уровень 16α-ОНЕ был в исходе почти в 3 раза выше, чем у здоровых, и, несмотря, на достоверное снижение, после приема БАД «Стелла», его значения оставались высокими по сравнению с относительно здоровыми женщинами. Соотношение 2-ОНЕ/16α-ОНЕ было ниже индекса 2 у пациенток с патологией, но после приема БАД «Стелла», это соотношение превысило индекс 2, но по сравнению со здоровыми оставалось сниженным через 1 месяц. Значения метаболитов 16α-ОНЕ и 2-ОНЕ и их соотношение 2-ОНЕ /16α-ОНЕ у пациенток с патологией репродуктивной системы только через 3 месяца стало сравнимо с этими показателями у здоровых женщин, полученных уже через 1 месяц после приема БАД. На протяжении 1-3 месяцев приема БАД «Стелла» нежелательных явлений не зарегистрировано, что подтверждает безопасность БАД «Стелла». При оценке клинических проявлений, характерных для патологии репродуктивной системы, отметилась явная тенденция к положительной динамике: После использования БАД «Стелла», у пациенток с выраженной диффузной ФКМ и ФКМ с преобладанием кист значительно уменьшились нагрубание и боль в молочных железах. Большинство пациенток (87,5%) с миомой и аденомиозом предъявляли жалобы, а при оценке клинических проявлений через 3 мес. было выявлено уменьшение болей при менструации, объема кровопотери, сокращение дней менструаций, нормализация менструального цикла При оценке данных УЗИ (т.е. инструментального исследования) пациенток с репродуктивной патологией, также отметилась явная тенденция к положительной динамике: После использования БАД «Стелла» у пациенток с выраженной диффузной ФКМ и ФКМ с преобладанием кист отмечается уменьшение плотности тканей, исчезновение отека и изменения в кистах в сторону их уменьшения в размерах на 2-3мм (с 1,2-1,5 до 0,8-0,12см в диаметре). В исходе у пациенток с аденомиозом передне-задний размер матки составил 40.1±2,7мм, а через 3 месяца после использования БАД выявлено статистически недостоверное уменьшение этого значения до 37,2±1,8мм. При исследовании УЗИ с ЦДК у пациенток с миомой и аденомиозом было выявлено некоторое снижение степени васкуляризации миоматозных узлов. В исходе у пациенток с миомой матки объем матки составлял 184±4,1, а через 3 месяца приема БАД 168±3,5 см. Объем миоматозных узлов в исходе составлял 80,1±3,6, а через 3 мес. - 72,4±2,4. Достоверного уменьшения объема миоматозных узлов и объема матки выявлено не было. Биохимический показатель – эстрадиол. В исходе только у 6 женщин был повышен данный показатель, а через 3 мес. у всех 6 женщин он понизился от 380 000 пг/мл до 343 000 пг/мл», что подтверждает эффективность БАД «Стелла» как комплекса минорных компонентов пищи, способствующих нормализации метаболизма (обмена) эстрогенов. Заключение БАД "Стела" рекомендуется в качестве источника индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата, изофлавонов сои, комплекса минорных компонентов пищи, способствующих нормализации обмена (метаболизма) эстрогенов: для профилактики гормонозависимых заболеваний женской репродуктивной системы по 1 капсуле из каждого блистера курсом 1месяц 1 -2 раза в год всем практически здоровым женщинам с целью коррекции возможных нарушений метаболизма эстрогенов на этапе клинического здоровья (компенсаторной и дезадаптационной стадиях) и предболезни; в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии (гормональной, нейротропной, метаболической) гормонозависимых заболеваний женской репродуктивной системы курсом по 1-2 капсуле из каждого блистера в течение 1-3 месяцев с целью нормализации метаболизма эстрогенов, что практически не превышает верхние допустимые уровни потребления активных веществ.	Сертификаты Статьи Клинические исследования Информационное письмо

Клиническое сравнительное исследование влияния БАД «Стелла» на уровень метаболизма эстрогенов у женщин с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы (миома матки, мастопатия, эндометриоз) и относительно здоровых

"Клиника Практической Медицины XXI" г. Москвы (гинекологическое отделение)

Актуальность темы.

Гинекологи, маммологии и врачи общей практики сегодня придают особое значение ранней диагностике и профилактике гиперпластических (пролиферативных) процессов. Это связано с тем, что подобные заболевания в случаях их неудержимого прогрессирования процесса приводят женщин, с одной стороны, к необходимости использовать и постоянно менять гормональные препараты, обладающие большим количеством нежелательных побочных эффектов. С другой стороны, для лечения некоторых гиперпластических процессов показано оперативное вмешательство, что не страхует пациенток от рецидива. И одна из самых тревожных ситуаций – это ранняя диагностика онкологических заболеваний. Процессы, которые запускают пролиферативные заболевания женской репродуктивной системы, являются гормонозависимыми, при этом основную роль играют не сами эстрогены, а их метаболиты. Так было показано, что эстрон и эстрадиол представляют собой только 10-15% от всего количества эстрогеновых производных, а 85-90% - это метаболиты эстрогенов.

Один из метаболитов 2-гидроксиэстрон (2-ОНЕ1) является антиэстрогеном, связываясь с эстрогеновыми рецепторами, он оказывает блокирующее действие, к тому же 2-ОНЕ1 является сильными антиоксидантом и способен индуцировать апоптоз в раковых клетках. 16α-гидроксиэстрон (16α-ОНЕ1) - сильнейший агонист эстрогеновых рецепторов, вовлечен в пролиферативные каскады при всех гиперпластических процессах в эстрогензависимых тканях. Он необратимо связывается с эстрогеновыми рецепторами, время жизни 16α-ОНЕ1 несколько дней, а не часов, характерных для других метаболитов. При этом активируется транскрипция эстроген-зависимых генов, усиленная многократной стимуляцией. Пролиферирующий эффект будет наблюдаться до тех пор, пока не ослабнут или деградируют его «связывающие» свойства. Все это усиливает возможности 16α-ОНЕ1 и способствует генотоксичным, пролиферативным процессам, облегчает механизм опухолевой индукции, вызванной вирусами, канцерогенами, онкогенами.

4-гидроксиэстрон (4-ОНЕ1), являющийся другим метаболитом эстрогена, также как и 16α-ОНЕ1 обладает эстрогенной активностью и способен повреждать ДНК клеток, но его активность несколько меньше и его концентрация в крови невелика, поэтому его вклад в рост и пролиферацию опухолей практически меньше. Таким образом, 2-ОНЕ1 обладает антипролиферативным, антиоксидантным эффектом и индуцирует апоптоз в опухолевых клетках, и 4-ОНЕ1 способны поддерживать пролиферацию. К тому же 16-ОНЕ является митогеном 16α-ОНЕ1, а 4-ОНЕ1-мутагеном. Исследование уровня метаболитов показали, что наиболее оптимальным соотношением для поддержания нормального баланса эстрогенов является соотношения метаболитов 2ОНЕ1/16α-ОНЕ1 более 2. Во многих странах, включая США, определение соотношения метаболитов 2 ОНЕ1/ 16α-ОНЕ1 по моче проводится у женщин с целью 1.определения групп риска по развитию эстрогензависимых пролиферативных заболеваний, 2.оценки эффективности коррекции эстрогенового баланса. В РФ данный тест зарегистрирован в июне 2006 года.

Каким же образом можно достичь повышения уровня благоприятного метаболита 2-ОНЕ1 и снижение уровня агрессивных 16α-ОНЕ1 и 4-ОНЕ1? Метаболизм эстрогенов осуществляется цитохромом Р450, в частности его изоформами: CYP1А1, CYP1В1, CYP 3А4. Образование 4-ОНЕ1 и16α-ОНЕ1 протекает с участием CYP 1В1, за образование 2-ОНЕ1 отвечает CYP1А1. Таким образом, нельзя повлиять непосредственно на концентрацию метаболитов, но есть возможность изменить путь метаболизма в сторону образования благоприятного 2-ОНЕ, и, как следствие, уменьшение образования 16-ОНЕ и 4-ОНЕ. Следует также помнить, что большую роль в метаболизме эстрогенов играет полиморфизм генов, кодирующих ферменты цитохрома Р450.

Однако нельзя не учитывать и неблагоприятные факторы внешней среды, способные также повлиять на пути превращения эстрогенов - курение, контакт с инсектицидами и фталатами, потребление гормонов (в том числе и с продуктами питания), ожирение, заболевания желудочно-кишечного тракта, стрессы, дефицит нутриентов. В сочетании эти факторы способны запускать механизм пролиферативных заболеваний женской репродуктивной системы. Учитывая огромные компенсаторные возможности организма, дисбаланс метаболитов эстрогенов может существовать длительное время без клинических проявлений, и выявить подобные нарушения можно только с учетом специфических тестов.

Клиническая значимость выявления нарушений баланса метаболитов эстрогенов, крайне актуальна. Процессы пролиферации клеток обусловлены не самими гормоно-рецепторными комплексами, а определенными рядами митогенных белков-посредников, синтез которых, в свою очередь, контролируется комплексами гормонов с рецепторами в условиях длительного пребывания гормонов в клетках. При неблагоприятном соотношении метаболитов 2 ОНЕ1/ 16α-ОНЕ1 менее 2 и отсутствии пролиферативных заболеваний женской репродуктивной системы легче скорректировать метаболизм эстрогенов и профилактировать возможное развитие этих заболеваний, чем в дальнейшем лечить.

Растительные фитосоединения, индол-3-карбинола (I3C) из экстракта брокколи и изофлавоны сои, не ГМО (генистеин и дзадзеин) способны индуцировать синтез цитохрома Р450 CYP1A1, что ведет за собой повышение образования 2-OHE1. Таким образом, индол-3-карбинол и агликоновые соединения сои (генистеин и дзадзеин) запускают, усиливают гидроксилирование эстрогенов во втором положении, повышая концентрацию 2-ОНЕ1, тем самым снижая количество 16α-ОНЕ1 формируя основу для анти-эстрогенной защиты. Также, генистеин дзадзеин уменьшают выработку цитохрома Р450 CYP1В1, что ведет к снижению образования 16α-ОНЕ1.

Фитосоединение из экстракта зеленого чая - эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG) на эстроген-зависимые ткани действует неоднозначно, является доза-зависимым. Нормальная пролиферация клеток-мишеней эстрогенов обусловлена балансовой активностью двух видов рецепторов к эстрогену в ткани, а именно - альфа (ERa) и бета (ERb) изоформ. Взаимодействие эстрогенов с рецептором ERa приводит к активной стимуляции экспрессии эстроген-зависимых генов, в то время как взаимодействие с ERb – относительно более слабому пролиферативному сигналу. Когда клетка получает сигналы от взаимодействия эстрогенов с обоими видами рецепторов, имеет место нормальный эстроген-стимулируемый сигнал, с адекватным уровнем экспрессии эстроген-зависимых генов. В клетке, подверженной опухолевой трансформации, либо пролиферативному росту, наблюдается повышение экспрессии изоформ рецептора ERa по сравнению с ERb. На этом фоне мишенью для терапевтической коррекции является ERa. Показано, что в малых концентрациях EGCG является фитоэстрогеном, стимулируя экспрессию и последующую активность ERa, в то время как в больших дозах EGCG, наоборот, блокирует активность ERa на транскрипционном уровне. Адекватные анти-эстрогеновые дозы можно достичь приемом EGCG в биологически активных добавках к пище. В этом заключается анти-эстрогеновый эффект EGCG, который реализуется непосредственно в тех клетках, где имеется гиперэкспрессия ERa.

Таким образом, представляется обоснованным изучение метаболитов эстрогенов у женщин с такими пролиферативными заболеваниями как миома матки, аденомиоз, мастопатия. Следует также рассмотреть влияние растительных компонентов, таких как индол-3-карбинол, эпигаллокатехин-3-галлат и сои, на уровни метаболитов эстрогена.

Цели исследования:

исследовать уровни метаболитов эстрогенов у женщин с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы: миома матки без показаний к операции и/или гиперплазия/полипы эндометрия и/или мастопатия диффузная или с преобладанием кистозного компонента не более 1,5 см и/ или эндометриоз;
сравнить значения метаболитов эстрогенов у женщин с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы и относительно здоровыми женщинами;
исследовать влияние БАД «Стелла» на уровень метаболитов эстрогенов у женщин с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы по сравнению с относительно здоровыми женщинами;
оценить эффективность и безопасность БАД «Стелла» в течение 3 месяцев применения.

Протокол исследования: в исследование были включены относительно здоровые женщины, составившие группу контроля и пациентки репродуктивного возраста с пролиферативными заболеваниями репродуктивной системы:

миома матки без показаний к операции;
гиперплазия/полипы эндометрия;
мастопатия диффузная или с преобладанием кистозного компонента не более 1,5 см;
эндометриоз.

Все пациентки и относительно здоровые женщины принимали БАД «Стелла» по капсуле из блистера №1 утром, блистера №2 днем, блистера №3 вечером во время еды на протяжении 1-3 месяцев.

Критерии исключения: беременность и лактация, злокачественные заболевания любой локализации, хроническая почечная, печеночная, сердечная недостаточность, миома больших размеров - более 12 недель.

Выводы

Через 1 месяц после приема БАД «Стелла» отмечалось увеличение уровня 2-ОНЕ и соотношение 2-ОНЕ/16α-ОНЕ у всех участников исследования, как у пациенток с патологией репродуктивной системы, так и у относительно здоровых женщин, что подтверждает эффективность БАД «Стелла», как комплекса минорных компонентов пищи, способствующих нормализации обмена (метаболизма) эстрогенов.
Значения 16α-ОНЕ и 2-ОНЕ /16α-ОНЕ у пациенток с патологией репродуктивной системы достоверно отличались от этих значений у здоровых женщин до и после использования БАД «Стелла» через 1 месяц. При этом у пациенток с патологией уровень 16α-ОНЕ был в исходе почти в 3 раза выше, чем у здоровых, и, несмотря, на достоверное снижение, после приема БАД «Стелла», его значения оставались высокими по сравнению с относительно здоровыми женщинами. Соотношение 2-ОНЕ/16α-ОНЕ было ниже индекса 2 у пациенток с патологией, но после приема БАД «Стелла», это соотношение превысило индекс 2, но по сравнению со здоровыми оставалось сниженным через 1 месяц.
Значения метаболитов 16α-ОНЕ и 2-ОНЕ и их соотношение 2-ОНЕ /16α-ОНЕ у пациенток с патологией репродуктивной системы только через 3 месяца стало сравнимо с этими показателями у здоровых женщин, полученных уже через 1 месяц после приема БАД.
На протяжении 1-3 месяцев приема БАД «Стелла» нежелательных явлений не зарегистрировано, что подтверждает безопасность БАД «Стелла».
При оценке клинических проявлений, характерных для патологии репродуктивной системы, отметилась явная тенденция к положительной динамике:

После использования БАД «Стелла», у пациенток с выраженной диффузной ФКМ и ФКМ с преобладанием кист значительно уменьшились нагрубание и боль в молочных железах.
Большинство пациенток (87,5%) с миомой и аденомиозом предъявляли жалобы, а при оценке клинических проявлений через 3 мес. было выявлено уменьшение болей при менструации, объема кровопотери, сокращение дней менструаций, нормализация менструального цикла

При оценке данных УЗИ (т.е. инструментального исследования) пациенток с репродуктивной патологией, также отметилась явная тенденция к положительной динамике:

После использования БАД «Стелла» у пациенток с выраженной диффузной ФКМ и ФКМ с преобладанием кист отмечается уменьшение плотности тканей, исчезновение отека и изменения в кистах в сторону их уменьшения в размерах на 2-3мм (с 1,2-1,5 до 0,8-0,12см в диаметре).
В исходе у пациенток с аденомиозом передне-задний размер матки составил 40.1±2,7мм, а через 3 месяца после использования БАД выявлено статистически недостоверное уменьшение этого значения до 37,2±1,8мм.
При исследовании УЗИ с ЦДК у пациенток с миомой и аденомиозом было выявлено некоторое снижение степени васкуляризации миоматозных узлов.
В исходе у пациенток с миомой матки объем матки составлял 184±4,1, а через 3 месяца приема БАД 168±3,5 см. Объем миоматозных узлов в исходе составлял 80,1±3,6, а через 3 мес. - 72,4±2,4. Достоверного уменьшения объема миоматозных узлов и объема матки выявлено не было.

Биохимический показатель – эстрадиол. В исходе только у 6 женщин был повышен данный показатель, а через 3 мес. у всех 6 женщин он понизился от 380 000 пг/мл до 343 000 пг/мл», что подтверждает эффективность БАД «Стелла» как комплекса минорных компонентов пищи, способствующих нормализации метаболизма (обмена) эстрогенов.

Заключение

БАД "Стела" рекомендуется в качестве источника индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата, изофлавонов сои, комплекса минорных компонентов пищи, способствующих нормализации обмена (метаболизма) эстрогенов:

для профилактики гормонозависимых заболеваний женской репродуктивной системы по 1 капсуле из каждого блистера курсом 1месяц 1 -2 раза в год всем практически здоровым женщинам с целью коррекции возможных нарушений метаболизма эстрогенов на этапе клинического здоровья (компенсаторной и дезадаптационной стадиях) и предболезни;
в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии (гормональной, нейротропной, метаболической) гормонозависимых заболеваний женской репродуктивной системы курсом по 1-2 капсуле из каждого блистера в течение 1-3 месяцев с целью нормализации метаболизма эстрогенов, что практически не превышает верхние допустимые уровни потребления активных веществ.