Главная страница | Продукция | Биологически активные добавки | Артро-Актив Первая помощь | Информация для специалистов

Клиническое изучение анальгезирующего и противоспалительного эффекта масляного бальзама «АРТРО-АКТИВ» согревающий и капсул «АРТРО-АКТИВ»

Работа выполнена на базе ММА ИМ. И.М.СЕЧЕНОВА. КАФЕДРА ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ И ХИРУРГИИ КАТАСТРОФ. ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 67 Г.МОСКВЫ Цель исследования Настоящее исследование является пилотным. Его цель - определение эффективности и безопасности применения бальзама «Артро-Актив», капсул «Артро-Актив» и их сочетания в травматологии и ортопедии для снижения болевого синдрома и асептического воспаления, определение оптимальной дозировки препаратов, целесообразности сочетания применения бальзама «Артро-Актив» и капсул «Артро-Актив», а также возможности сокращения на этом фоне доз анальгетиков при разработке программы купирования болевого синдрома и асептического воспаления в травматологии и ортопедии. Материал Настоящее исследование является клиническим. В него включено 142 пациента. Из них 77 человек, получавших «Артро-Актив», составили основную группу. В группу сравнения вошло 65 пациентов с аналогичной патологией опорно-двигательной системы. Задачи исследования Изучение в клинике терапевтической эффективности и переносимости препаратов «Артро-Актив» у ортопедо-травматологических больных, в первую очередь при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника в фазе обострения, установление оптимальных доз и схем лечения. Обоснование исследования Эффективность применения бальзама «Артро-Актив» и капсул «Артро-Актив» изучена у пациентов с острой и хронической болью различной интенсивности, обусловленной патологией опорно-двигательной системы. В зависимости от варианта применения препарата и патологии опорно-двигательной системы все исследование состоит из 6 разделов. 1. Применение бальзама «Артро-Актив» в лечении остеоартроза коленного сустава. Основная группа - 28 пациентов, группа сравнения - 19 пациентов. 2. Применение бальзама «Артро-Актив» при других дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы. Основная группа - 13 пациентов. 3. Применение капсул «Артро-Актив» в лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника. Основная группа - 14 пациентов. Группа сравнения использована из раздела. 4. Применение капсул «Артро-Актив» в раннем послеоперационном периоде после артроскопической менискэктомии. Основная группа - 13 пациентов, группа сравнения - 36 пациентов. 5. Применение капсул «Артро-Актив» в остром посттравматическом периоде при переломах костей. Основная группа - 11 пациентов, группа сравнения- 10 пациентов. 6. Сочетанное применение капсул «Артро-Актив» и бальзама «Артро-Актив». Основная группа -11 пациентов. Сравнение проводилось с пациентами, использовавшими только бальзам «Артро-Актив» (основная группа из раздела № 1 - 28 человек), а также с пациентами, использовавшими только капсулы «Артро-Актив» (основная группа из раздела № 3 - 14 человек). Таким образом, бальзам «Артро-Актив» использован в лечении 52 пациентов, капсулы «Артро-Актив» получали 49 пациентов. Критерии включения и исключения определяли в зависимости от задач каждого раз-дела исследования и изложены в соответствующих разделах отчета. Критерии оценки Для оценки эффекта применения препарата использованы объективные и субъективные методы, причем в каждом разделе использованы те критерии, которые помогают наиболее полно оценить конкретную патологию. Изучены следующие типы боли: боль в покое; боль при движении; боль при начале движения («стартовая» боль); боль после нагрузки; ночные боли; боль при пальпации. РЕЗУЛЬТАТЫ по 1 разделу: большинство результатов оценены как отличные и хорошие как врачом (64,3 %), так и пациентами (71,4 %). При этом оценка результатов лечения пациентами была выше, чем врачом, что можно объяснить влиянием эмоционального фактора на фоне уменьшения болевого синдрома у длительно страдающих гонартрозом людей. Переносимость препарата у подавляющего большинства пациентов как по их мнению, так и по заключению врачей, была отличной и хорошей. Нежелательных изменений кожных покровов в зоне применения препарата не отмечено. Нежелательные явления общего характера отмечены в одном случае у пациентки, которая в связи с сопутствующей патологией плечевого сустава наносила бальзам и на область плечевого сустава и надплечья. Появившуюся у нее головную боль она связала с вдыханием паров бальзама при втирании в кожу надплечья. Это НЯ оценено в 2 балла. Больная отказалась от дальнейшего использования препарата на 7-й день лечения. В остальных случаях прерывания лечения не было. Таким образом, при наблюдении за ходом лечения больных с гонартрозом с применением бальзама «Артро-Актив» выявлен высокий анальгетический и противовоспалительный эффект препарата. Препарат легко переносится и может использоваться самими пациентами в амбулаторных условиях, не вызывая нежелательных побочных эффектов. Применение бальзама «Артро-Актив» при гонартрозе I-II степени позволяет либо полностью отказаться от дополнительного назначения анальгетиков, либо значительно сократить их разовую и общую дозу. При более тяжелых поражениях эффект препарата снижается. Отличные и хорошие результаты лечения отмечены через 3 недели в 64,3 % наблюдений, удовлетворительные - в 21,4 %, неудовлетворительные - в 14,3 %, при этом общая оценка результатов лечения пациентами была выше, чем врачом. Ухудшений ни по одному из исследуемых параметров не отмечено. РЕЗУЛЬТАТЫ по 2 разделу При плечелопаточном периартрозе бальзам «Артро-Актив» использован в лечении 3 пациентов. Во всех наблюдениях уменьшились боли в плечевом суставе, что позволило у 2 пациентов отказаться от назначения нестероидный противовоспалительных препаратов (НПВП). У этих двух человек через неделю применения бальзама «Артро-аАтив» боли при отведении плеча снизились с 62 до 23 баллов по ВАШ (т.е. от сильных болей до умеренных), объем движений приближался к норме. Еще у одной пациентки, несмотря на применение препарата, сохранялись сильные боли и резко выраженная приводящая контрактура в плечевом суставе. Исследование эффективности применения бальзама «Артро-Актив» у пациентов с этой патологией может оказаться перспективным и должно быть продолжено. Таким образом, исследование применения бальзама «Артро-Актив» у пациентов с коксартрозом III-IV степени не выявило его эффективности. Применение препарата при локальном болевом синдроме у пациентов с остеохондрозом позвоночника без корешковых болей оправдано на фоне традиционной консервативной терапии. При плечелопаточном периартрозе использование препарата может быть эффективным на ранних стадиях развития патологических изменений. РЕЗУЛЬТАТЫ по 3 разделу Применение препарата «Артро-Актив» в капсулах обеспечило обезболивающий и противовоспалительный эффекты при дегенеративных заболеваниях позвоночника и крупных суставов конечностей (коленного и тазобедренного). Это позволило увеличить двигательную активность пациентов, снизить дозировку анальгетиков, а затем и полностью отказаться от их приема. Эффект монотерапии препаратом «Артро-Актив» в капсулах по меньшей мере сопоставим с эффектом комплексного лечения без НПВП. Вероятно, использование капсул препарата «Артро-Актив» в сочетании с другими консервативными мероприятиями позволит добиться большего эффекта. Выявленные у 2 пациентов НЯ не представляли опасности для здоровья, быстро купировались и не могут быть достоверно связаны с приемом препарата. РЕЗУЛЬТАТЫ по 4 разделу При наблюдении за течением раннего послеоперационного периода у пациентов после артроскопической менискэктомии, выявлен анальгетический и противовоспалительный эффект капсул «Артро-Актив». Прием этого препарата позволил, в отличие от группы пациентов, не получавших «Артро-Актив», на фоне отказа от дополнительного приема общих анальгетиков добиться существенно большего снижения болевого синдрома, уменьшить вероятность развития реактивного синовита и в среднем на 3,8 суток сократить сроки ограничения нагрузки на оперированную ногу. Препарат «Артро-Актив» в капсулах может быть рекомендован для ведения пациентов после артроскопии коленного сустава в раннем послеоперационном периоде. РЕЗУЛЬТАТЫ по 5 разделу Раннее назначение капсул «Артро-Актив» в рекомендованных дозах не только предупреждает нарастание синдрома воспаления в первые дни после травмы, но и снижает его за 2 дня на 28% от начального уровня. К концу первой недели синдром локального асептического воспаления у пациентов основной группы выражен в 2,2 раза слабее, чем у пациентов группы сравнения. Это позволяет проводить более активное лечение пострадавшим на фоне применения капсул «Артро-Актив». НЯ при лечении по предложенной схеме встречаются реже и выражены в меньшей степени, чем у пациентов группы сравнения. РЕЗУЛЬТАТЫ по 6 разделу при сочетанном применении капсул «Артро-Актив» и бальзама «Артро-Актив» получен выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффект при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника и суставов в стадии обострения. Попытка сравнить сочетанное применение капсул «Артро-Актив» и бальзама «Артро-Актив» с раздельным их применением может быть предпринята лишь с определенной оговоркой, поскольку в группу с сочетанным применением препаратов «Артро-Актив» и в группу с применением только капсул «Артро-Актив» (раздел № 3) вошли пациенты со значительно более тяжелыми дегенеративно-дистрофическими поражениями, чем в группу с применением только бальзама «Артро-Актив». Из полученных данных следует, что в течение первых 7 дней темпы регресса болей при движении и стартовых болей в группе сочетанного применения препаратов «Артро-Актив» и использования только капсул «Артро-Актив» примерно такие же, что и в группе со значительно менее тяжелой патологией, получавшей только бальзам «Артро-Актив». К концу 2-й недели «стартовая» боль в группе сочетанного применения препаратов «Артро-Актив» снизилась на 66,4 %, практически так же, как в группе с использованием только бальзама «Артро-Актив» (снижение на 66,3 %), что свидетельствует о том, что с помощью бальзама при тяжелом поражении можно добиться эффекта, сравнимого с результатами, полученными в группе пациентов со значительно менее выраженными патологическими изменениями суставов. В то же время, при лечении только капсулами «Артро-Актив» (группа пациентов, сравнимая по тяжести патологии с группой сочетанного применения препаратов) достигнуто существенно меньшее снижение стартовых болей (на 45,7 %). Это говорит о том, что при сочетанном применении препаратов «Артро-Актив» достигается суммарный эффект капсул и бальзама. В таком выводе убеждает и анализ регресса болей после нагрузки, болей в покое и ночных болей. Таким образом, при более тяжелом поражении суставов успех лечения препаратами «Артро-Актив» менее выражен, чем при незначительных патологических изменениях, что легко объяснимо и отмечается при лечении остеоартрозов всеми известными методами. Эффект действия капсул «Артро-Актив» может быть усилен дополнительным применением бальзама «Артро-Актив». Заключение «Артро-Актив» в виде капсул для перорального применения и в виде масляного бальзама согревающего для наружного применения производства ОАО «Диод» хорошо переносится пациентами. Эти препараты могут быть рекомендованы для использования в травматологии и ортопедии с целью снижения болевого синдрома и асептического воспаления, в частности, при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника и суставов, а также в остром периоде после переломов костей и после ряда операций на суставах конечностей.	Инструкция Документы Информация для специалистов Статьи

Работа выполнена на базе ММА ИМ. И.М.СЕЧЕНОВА. КАФЕДРА ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ И ХИРУРГИИ КАТАСТРОФ. ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 67 Г.МОСКВЫ

Цель исследования

Настоящее исследование является пилотным. Его цель - определение эффективности и безопасности применения бальзама «Артро-Актив», капсул «Артро-Актив» и их сочетания в травматологии и ортопедии для снижения болевого синдрома и асептического воспаления, определение оптимальной дозировки препаратов, целесообразности сочетания применения бальзама «Артро-Актив» и капсул «Артро-Актив», а также возможности сокращения на этом фоне доз анальгетиков при разработке программы купирования болевого синдрома и асептического воспаления в травматологии и ортопедии.

Материал

Настоящее исследование является клиническим. В него включено 142 пациента. Из них 77 человек, получавших «Артро-Актив», составили основную группу. В группу сравнения вошло 65 пациентов с аналогичной патологией опорно-двигательной системы.

Задачи исследования

Изучение в клинике терапевтической эффективности и переносимости препаратов «Артро-Актив» у ортопедо-травматологических больных, в первую очередь при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника в фазе обострения, установление оптимальных доз и схем лечения.

Обоснование исследования

Эффективность применения бальзама «Артро-Актив» и капсул «Артро-Актив» изучена у пациентов с острой и хронической болью различной интенсивности, обусловленной патологией опорно-двигательной системы.

В зависимости от варианта применения препарата и патологии опорно-двигательной системы все исследование состоит из 6 разделов.

1. Применение бальзама «Артро-Актив» в лечении остеоартроза коленного сустава. Основная группа - 28 пациентов, группа сравнения - 19 пациентов.
2. Применение бальзама «Артро-Актив» при других дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы. Основная группа - 13 пациентов.
3. Применение капсул «Артро-Актив» в лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника. Основная группа - 14 пациентов. Группа сравнения использована из раздела.
4. Применение капсул «Артро-Актив» в раннем послеоперационном периоде после артроскопической менискэктомии. Основная группа - 13 пациентов, группа сравнения - 36 пациентов.
5. Применение капсул «Артро-Актив» в остром посттравматическом периоде при переломах костей. Основная группа - 11 пациентов, группа сравнения- 10 пациентов.
6. Сочетанное применение капсул «Артро-Актив» и бальзама «Артро-Актив». Основная группа -11 пациентов. Сравнение проводилось с пациентами, использовавшими только бальзам «Артро-Актив» (основная группа из раздела № 1 - 28 человек), а также с пациентами, использовавшими только капсулы «Артро-Актив» (основная группа из раздела № 3 - 14 человек).

Таким образом, бальзам «Артро-Актив» использован в лечении 52 пациентов, капсулы «Артро-Актив» получали 49 пациентов.

Критерии включения и исключения определяли в зависимости от задач каждого раз-дела исследования и изложены в соответствующих разделах отчета.

Критерии оценки

Для оценки эффекта применения препарата использованы объективные и субъективные методы, причем в каждом разделе использованы те критерии, которые помогают наиболее полно оценить конкретную патологию.

Изучены следующие типы боли:

боль в покое;
боль при движении;
боль при начале движения («стартовая» боль);
боль после нагрузки;
ночные боли;
боль при пальпации.

РЕЗУЛЬТАТЫ по 1 разделу:

большинство результатов оценены как отличные и хорошие как врачом (64,3 %), так и пациентами (71,4 %). При этом оценка результатов лечения пациентами была выше, чем врачом, что можно объяснить влиянием эмоционального фактора на фоне уменьшения болевого синдрома у длительно страдающих гонартрозом людей.

Переносимость препарата у подавляющего большинства пациентов как по их мнению, так и по заключению врачей, была отличной и хорошей. Нежелательных изменений кожных покровов в зоне применения препарата не отмечено.

Нежелательные явления общего характера отмечены в одном случае у пациентки, которая в связи с сопутствующей патологией плечевого сустава наносила бальзам и на область плечевого сустава и надплечья. Появившуюся у нее головную боль она связала с вдыханием паров бальзама при втирании в кожу надплечья. Это НЯ оценено в 2 балла. Больная отказалась от дальнейшего использования препарата на 7-й день лечения. В остальных случаях прерывания лечения не было.

Таким образом, при наблюдении за ходом лечения больных с гонартрозом с применением бальзама «Артро-Актив» выявлен высокий анальгетический и противовоспалительный эффект препарата. Препарат легко переносится и может использоваться самими пациентами в амбулаторных условиях, не вызывая нежелательных побочных эффектов.

Применение бальзама «Артро-Актив» при гонартрозе I-II степени позволяет либо полностью отказаться от дополнительного назначения анальгетиков, либо значительно сократить их разовую и общую дозу. При более тяжелых поражениях эффект препарата снижается.

Отличные и хорошие результаты лечения отмечены через 3 недели в 64,3 % наблюдений, удовлетворительные - в 21,4 %, неудовлетворительные - в 14,3 %, при этом общая оценка результатов лечения пациентами была выше, чем врачом. Ухудшений ни по одному из исследуемых параметров не отмечено.

РЕЗУЛЬТАТЫ по 2 разделу

При плечелопаточном периартрозе бальзам «Артро-Актив» использован в лечении 3 пациентов. Во всех наблюдениях уменьшились боли в плечевом суставе, что позволило у 2 пациентов отказаться от назначения нестероидный противовоспалительных препаратов (НПВП). У этих двух человек через неделю применения бальзама «Артро-аАтив» боли при отведении плеча снизились с 62 до 23 баллов по ВАШ (т.е. от сильных болей до умеренных), объем движений приближался к норме. Еще у одной пациентки, несмотря на применение препарата, сохранялись сильные боли и резко выраженная приводящая контрактура в плечевом суставе.

Исследование эффективности применения бальзама «Артро-Актив» у пациентов с этой патологией может оказаться перспективным и должно быть продолжено.

Таким образом, исследование применения бальзама «Артро-Актив» у пациентов с коксартрозом III-IV степени не выявило его эффективности.

Применение препарата при локальном болевом синдроме у пациентов с остеохондрозом позвоночника без корешковых болей оправдано на фоне традиционной консервативной терапии.

При плечелопаточном периартрозе использование препарата может быть эффективным на ранних стадиях развития патологических изменений.

РЕЗУЛЬТАТЫ по 3 разделу

Применение препарата «Артро-Актив» в капсулах обеспечило обезболивающий и противовоспалительный эффекты при дегенеративных заболеваниях позвоночника и крупных суставов конечностей (коленного и тазобедренного). Это позволило увеличить двигательную активность пациентов, снизить дозировку анальгетиков, а затем и полностью отказаться от их приема.

Эффект монотерапии препаратом «Артро-Актив» в капсулах по меньшей мере сопоставим с эффектом комплексного лечения без НПВП. Вероятно, использование капсул препарата «Артро-Актив» в сочетании с другими консервативными мероприятиями позволит добиться большего эффекта.

Выявленные у 2 пациентов НЯ не представляли опасности для здоровья, быстро купировались и не могут быть достоверно связаны с приемом препарата.

РЕЗУЛЬТАТЫ по 4 разделу

При наблюдении за течением раннего послеоперационного периода у пациентов после артроскопической менискэктомии, выявлен анальгетический и противовоспалительный эффект капсул «Артро-Актив». Прием этого препарата позволил, в отличие от группы пациентов, не получавших «Артро-Актив», на фоне отказа от дополнительного приема общих анальгетиков добиться существенно большего снижения болевого синдрома, уменьшить вероятность развития реактивного синовита и в среднем на 3,8 суток сократить сроки ограничения нагрузки на оперированную ногу. Препарат «Артро-Актив» в капсулах может быть рекомендован для ведения пациентов после артроскопии коленного сустава в раннем послеоперационном периоде.

РЕЗУЛЬТАТЫ по 5 разделу

Раннее назначение капсул «Артро-Актив» в рекомендованных дозах не только предупреждает нарастание синдрома воспаления в первые дни после травмы, но и снижает его за 2 дня на 28% от начального уровня. К концу первой недели синдром локального асептического воспаления у пациентов основной группы выражен в 2,2 раза слабее, чем у пациентов группы сравнения. Это позволяет проводить более активное лечение пострадавшим на фоне применения капсул «Артро-Актив».

НЯ при лечении по предложенной схеме встречаются реже и выражены в меньшей степени, чем у пациентов группы сравнения.

РЕЗУЛЬТАТЫ по 6 разделу

при сочетанном применении капсул «Артро-Актив» и бальзама «Артро-Актив» получен выраженный обезболивающий и противовоспалительный эффект при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника и суставов в стадии обострения.

Попытка сравнить сочетанное применение капсул «Артро-Актив» и бальзама «Артро-Актив» с раздельным их применением может быть предпринята лишь с определенной оговоркой, поскольку в группу с сочетанным применением препаратов «Артро-Актив» и в группу с применением только капсул «Артро-Актив» (раздел № 3) вошли пациенты со значительно более тяжелыми дегенеративно-дистрофическими поражениями, чем в группу с применением только бальзама «Артро-Актив».

Из полученных данных следует, что в течение первых 7 дней темпы регресса болей при движении и стартовых болей в группе сочетанного применения препаратов «Артро-Актив» и использования только капсул «Артро-Актив» примерно такие же, что и в группе со значительно менее тяжелой патологией, получавшей только бальзам «Артро-Актив».

К концу 2-й недели «стартовая» боль в группе сочетанного применения препаратов «Артро-Актив» снизилась на 66,4 %, практически так же, как в группе с использованием только бальзама «Артро-Актив» (снижение на 66,3 %), что свидетельствует о том, что с помощью бальзама при тяжелом поражении можно добиться эффекта, сравнимого с результатами, полученными в группе пациентов со значительно менее выраженными патологическими изменениями суставов. В то же время, при лечении только капсулами «Артро-Актив» (группа пациентов, сравнимая по тяжести патологии с группой сочетанного применения препаратов) достигнуто существенно меньшее снижение стартовых болей (на 45,7 %). Это говорит о том, что при сочетанном применении препаратов «Артро-Актив» достигается суммарный эффект капсул и бальзама.

В таком выводе убеждает и анализ регресса болей после нагрузки, болей в покое и ночных болей.

Таким образом, при более тяжелом поражении суставов успех лечения препаратами «Артро-Актив» менее выражен, чем при незначительных патологических изменениях, что легко объяснимо и отмечается при лечении остеоартрозов всеми известными методами. Эффект действия капсул «Артро-Актив» может быть усилен дополнительным применением бальзама «Артро-Актив».

Заключение

«Артро-Актив» в виде капсул для перорального применения и в виде масляного бальзама согревающего для наружного применения производства ОАО «Диод» хорошо переносится пациентами. Эти препараты могут быть рекомендованы для использования в травматологии и ортопедии с целью снижения болевого синдрома и асептического воспаления, в частности, при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника и суставов, а также в остром периоде после переломов костей и после ряда операций на суставах конечностей.