Главная страница | Продукция | Лечебная (активная) косметика | Крем-бальзам «Артро-Актив питающий» | Научные публикации

Применение экстрактов на основе босвеллиевой кислоты. Куркумина и Кедрола в форме капсул в лечении дегенеративных заболеваний суставав и позвоночника

В статье приводятся данные о противовоспалительном и анальгетическом эффекте применения капсул «Артро-актив» при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника. Проведено наблюдение за лечением 33 пациентов, проводилась оценка интенсивности болевого синдрома, признаков локального асептического воспаления при остеоартрозах, а также динамических тестов. В результате показано, что капсулы «Артро-актив» могут применяться как альтернатива нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) в лечении пациентов этой группы без присущих НПВП побочных явлений.

Поиск оптимальной схемы лекарственной терапии при дегенеративных заболеваниях позвоночника и суставов конечностей остается весьма актуальной и до конца не решенной задачей. Большинство пациентов для снижения болевого синдрома, купирования проявлений асептического воспаления вынуждены пользоваться все возрастающими дозами нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), анальгетиков, ощущая, со временем, не столько положительный эффект от их применения, сколько широко известные побочные действия.

В качестве альтернативы мы использовали препарат «Артро-актив» в капсулах, не относящийся к группе НПВП, однако обладающий противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Капсулы «Артро-актив» содержат экстракт смолы ладанного дерева, семян кедра сибирского, корней куркумы, а также натуральное лимонное масло.

Основным действующим компонентом капсул «Артро-актив» является босвеллиевая кислота, которая оказывает наиболее выраженное воздействие на синтез лейкотриенов В4 (LT B4). Кроме того, она влияет на выработку и других медиаторов воспаления. Подобранное соотношение кедрола и куркумы усиливает противовоспалительное действие босвеллиевой кислоты.

Целью настоящего исследования явилось изучение воздействия капсул «Артро-актив» при пероральном применении в лечении пациентов с дегенеративными заболеваниями крупных суставов конечностей и позвоночника.

ХАРАКТЕР ПАТОЛОГИИ У ПАЦИЕНТОВ

  Гонартроз Остеохондроз позвоночника Коксартроз
2 человека + - -
2 человека + + -
6 человек + + +
2 человека - + -
2 человека - - +
Всего: 10 10 8

Материал и методы

Показанием для назначения капсул «Артро-актив» был выраженный болевой синдром с развитием вторичного воспаления или без него. По тяжести поражения - остеоартроз до III степени включительно. При IV степени остеоартроза лечение проводили только в случаях отказа пациента от хирургического вмешательства. При остеохондрозе препарат назначали только при локальных болях.

Критерии исключения: корешковые боли, остеоартроз IV степени (относительное противопоказание), беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.

Проведено наблюдение за лечением 33 пациентов (14 - основная группа и 19 - группа сравнения) с дегенеративными заболеваниями позвоночника и суставов конечностей в возрасте от 45 до 78 лет. Среди пациентов преобладали женщины - 26 человек.

Структура распределения пациентов по возрасту отвечает общей тенденции дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы - чем старше возрастная группа, тем чаще эта патология встречается. Старше 60 лет было 72,7 пациентов.

В основную группу вошли 14 пациентов. Монопатология (коксартроз, гонартроз, остеохондроз позвоночника) выявлена у 6 пациентов, у остальных 8 человек отмечено сочетание этих заболеваний (табл.1).

Гонартроз выявлен у 10 пациентов: в 7 случаях диагностирована III-IV степень гонартроза, у 3 пациентов -II степень. Остеохондроз позвоночника выявлен также у 10 пациентов: у 6 человек боли локализовались в поясничном отделе и у 4 человек - в грудном отделе. Корешковых болей не было ни у кого. Коксартроз II-III степени выявлен у 8 пациентов.

Всем пациентам ранее проводились курсы стационарного комплексного лечения. Ранее в амбулаторных условиях пациенты получали НПВП, хондропротекторы, массаж, новокаиновые блокады.

Пациентам основной группы назначали по 2 капсулы препарата «Артро-актив» 2-3 раза в день в зависимости от выраженности болевого синдрома. При болевом синдроме выше 35 баллов по 100-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) назначали дополнительно анальгетики, переходя в дальнейшем, после снижения интенсивности болей, на монотерапию препаратом «Артро-актив».

Группу сравнения составили 19 пациентов с гонартрозом I-II степени. Пациенты группы сравнения получали массаж, физиотерапевтическое лечение, лечебную физкультуру, тракционную терапию по стандартной методике, анальгетики (трамадол ретард). Дозировка анальгетиков зависела от выраженности болевого синдрома. После снижения болевого синдрома до 35 баллов по ВАШ назначение анальгетика прекращали.

Следует отметить, что патологические изменения в суставах у пациентов основной группы были более выражены, чем в группе сравнения.

Изучены следующие типы боли: боль в покое; боль при движении; боль при начале движения («стартовая» боль); боль после нагрузки; ночные боли. Количественная оценка каждого типа боли проведена по 100-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ): 0-5 баллов - нет боли; 6-35 баллов - незначительная боль; 36-55 баллов - умеренная боль; 56-75 баллов - сильная боль; 76-100 баллов - очень сильная боль. При патологии суставов конечностей определяли также боли при пальпации (по ВАШ) и степень припухлости сустава.

Двигательную активность оценивали на основании теста ходьбы (время, которое необходимо пациенту, чтобы пройти 6 м с ходу (начало ходьбы за 1 м до начала дистанции) и TUG-теста (время, которое необходимо сидящему пациенту, со спиной, прислоненной к спинке стула, чтобы встать, пройти 3 м, вернуться, сесть на стул и принять исходное положение).

Исследование проводили до начала лечения, на 3,7,14 и 21 день. Сроки наблюдения ограничивались 3 неделями. В конце наблюдения проводили оценку эффективности и переносимости лечения отдельно врачом и пациентом по 4-балльной шкале: 1 балл - неудовлетворительно, 2 балла - удовлетворительно, 3 балла - хорошо, 4 балла - отлично.

Результаты исследования и их обсуждение

Анальгетический эффект наступал через 15-60 минут после приема капсул «Артро-актив» (в большинстве случаев - через 30-45 минут) и продолжался до 6 часов.

Боль в покое в основной группе у 3 пациентов отсутствовала, у остальных была выражена в различной степени и, в среднем, составила 23,9±1,15 балла по ВАШ (в группе срав-нения - 30,6±1,6 балла). Иными словами, боль в покое до начала лечения соответствовала диапазону «незначительная боль». Несмотря на более тяжелые проявления заболевания у пациентов основной группы, регресс болей в покое в первые 2 недели происходил быстрее, чем в группе сравнения. В дальнейшем эта разница нивелируется (рис.1, табл.2).

Рис.1. Динамика средних показателей боли в покое (в баллах по ВАШ).

Таблица 2. Динамика среднего показателя болей в покое (в % к начальному уровню)

  До начала лечения З дня 7 дней 14 дней 21 день
Основная группа 100 90,0 ± 4,3 68,2 ± 3,5 66,7 ± 3,3 68,0 ± 3,8
Группа сравнения 100 94,8 ± 4,9 86,3 ± 5,6 71, 6 ± 4,2 59,5 ± 2,9
Р - >0,5 <0,05 >0,5 <0,05

Боль при движении перед началом лечения составила, в среднем, у пациентов основной группы 47,2±2,4 балла по ВАШ, у пациентов группы сравнения - 47,0±2,6 баллов. При примерно одинаковой интенсивности боли при движении у пациентов основной группы и группы сравнения до начала лечения скорость их регресса, как и при оценке болей в покое, в первые 2 недели выше в основной группе. Статистически достоверные различия у пациентов основной и контрольной групп по снижению этого показателя боли достигаются к 7 суткам, а в дальнейшем это различие нивелируется и к 21 дню различий практически нет (рис.2, табл. З).

Таблица 3. Динамика среднего показателя болей при движении (в % к начальному уровню)

  До начала лечения З дня 7 дней 14 дней 21 день
Основная группа 100 79,7±4,1 63,6 ± 3,7 65,0 ± 3,1 46,0 ± 2,5
Группа сравнения 100 85,1±4,7 77,0 ± 3,9 69,1 ± 2,9 44,7 ± 2,5
Р - >0,5 <0,05 >0,5 <0,05

Рис.2. Динамика среднего показателя боли при движениях (в бал-лах по ВАШ).

Таблица 4. Динамика среднего показателя «стартовой» боли (в % к начальному уровню)

  До начала лечения З дня 7 дней 14 дней 21 день
Основная группа 100 82,2 ± 4,1 60,7 ± 3,1 54,3 ± 2,2 55,0 + 2,8
Группа сравнения 100 90,3 ± 4,8 79,4 ± 3,6 70,9 ± 3,0 51,3 ±2,9
Р - >0,2 <0,001 <0,001 >0,2

«Стартовые боли», как и ранее рассмотренные боли в покое и боли при движениях, в течение первых 2 недель снижаются быстрее у пациентов основной группы (рис.3, табл.4). Таким образом, более быстрое снижение «стартовой» боли у пациентов основной группы статистически достоверно на 7-е и 14-е сутки наблюдения. К 21-м суткам различия по дан-ному показателю в обеих группах нивелируются.

Боли после нагрузки. Если средний показатель болей после нагрузки до начала лечения у пациентов группы сравнения находился в середине диапазона «умеренная боль» по ВАШ, то у пациентов основной группы средний показатель боли после нагрузки располагался на уровне нижней границы диапазона «сильная боль». Темпы снижения интенсивности болей после нагрузки у пациентов группы сравнения были выше, чем у пациентов основной группы. В данном наблюдении четко определяется зависимость выраженности боли, скорости ее регресса от тяжести анатомических (в том числе, выявляемых рентгенологически) изменений. Тем не менее, применение капсул «Артро-актив» позволило достоверно (р<0,001) снизить интенсивность болей после нагрузки у пациентов основной группы в течение первой недели на 24,1 (рис.4, табл.5).

Ночные боли перед началом лечения у пациентов основной группы были выражены в большей степени, чем у пациентов группы сравнения, Хотя в обеих группах средний показатель ночных болей располагался в диапазоне «незначительная боль», в основной группе он был на 6,4 балла выше. В течение первых двух недель регресс ночных болей у пациентов группы сравнения был более выражен, чем у пациентов основной группы, однако в течение 3-й недели выраженность болевого синдрома у пациентов группы сравнения практически не изменилась, в то время как у пациентов основной группы она начала быстро снижаться, достигнув 4,1 % от начального уровня. К концу наблюдения у пациентов основной группы ночные боли практически полностью купировались, их средний уровень по ВАШ был достоверно ниже (р<0,001), чем в группе сравнения в 7,7 раза (рис.5, табл.6).

Рис.3. Динамика среднего показателя «стартовой» боли (в баллах по ВАШ).

Таблица 5. Динамика среднего показателя боли после нагрузки (в % к начальному уровню)

  До начала лечения З дня 7 дней 14 дней 21 день
Основная группа 100 86,0 ±4,3 75,9 ± 4,2 73,2 ± 2,9 53,2 ± 2,1
Группа сравнения 100 72,1 ± 4,3 67,5 ± 3,7 53,8 ± 2,7 45,0 ± 2,7
Р - <0,01 >0,2 <0,001 <0,05

Таблица 6. Динамика среднего показателя ночных болей (в % к начальному уровню)

  До начала лечения 3 дня 7 дней 14 дней 21 день
Основная группа 100 96,2 ± 0,5 74,3 ± 3,7 49,5 ± 2,5 4,1 ± 0,2
Группа сравнения 100 91 ,6 ±0,6 71 ,7 ±4,0 39,8 ± 2,4 39,8 ± 2,4
Р - <0,001 >0,5 <0,01 <0,001

Рис.4. Динамика среднего показателя боли после нагрузки (в бал-лах по ВАШ).

Динамика снижения средних показателей болевого синдрома по всем типам фиксируемых болей представлена на рис.6 (основная группа) и на рис. 7 (группа сравнения). Из представленных графиков видно, что у пациентов основной группы к 4-6 суткам средние показатели болевого синдрома практически по всем типам боли (кроме боли после нагрузки) перешли в диапазон «незначительная боль» (6-35 баллов по ВАШ), что позволило при условии ограничения нагрузки с этого момента отказаться от дополнительного приема анальгетиков. У пациентов группы сравнения средние показатели интенсивности болей перешли в диапазон «незначительная боль» (что также дало возможность отказаться от приема анальгетиков) только через 14 дней, причем, наибольшую интенсивность имели «стартовые» боли и боли при движениях. Таким образом, дополнительный прием анальгетиков пациентами основной группы прекращен на 8-10 суток раньше, чем пациентами группы сравнения.

Рис.5. Динамика среднего показателя ночных болей (в баллах по ВАШ).

Таблица 7. Регресс показателей болевого синдрома у пациентов основной группы (в % к начальному уровню)

  До начала лечения З дня 7 дней 14 дней 21 день
В покое 100 90,0±4,3 68,2±3,5 66,7±3,3 68,0±3,2
При движении 100 79,7±4,1 63,6±3,7 65,0±3,1 46,0±2,5
«Стартовая» 100 82,2±4,1 60,7±3,1 54,3±2,2 55,0±2,8
После нагрузки 100 86,0±4,3 75,9±4,2 73,2±2,9 53,2±2,1
Ночная 100 96,2±0,5 74,3±3,7 49,5±2,5 4,1±0,2

При анализе темпов снижения различных типов болей можно констатировать, что общая тенденция у пациентов основной группы, как правило, одинаковая (табл.7).

Рис. 6. Динамика снижения средних показателей болевого син-дрома у пациентов основной группы (в баллах по ВАШ).

Рис.7. Динамика снижения средних показателей болевого син-дрома у пациентов группы сравнения (в баллах по ВАШ).

Таблица 8.Динамика средних показателей теста ходьбы и TUG-теста у пациентов основной группы (в % к начальному уровню)

  До начала лечения З дня 7 дней 14 днеи 21 день
Тест ходьбы 100 78,3 ± 3,1 70,0 ±1,8 67,5 ±1,7 57,5 ± 2,9
TUG-тест 100 84,4 ± 3,2 76,6 ± 2,0 74,5 ±2,5 68,1 ± 3,0
Р - >0,2 <0,05 <0,01 <0,001

Интенсивность болей в каждом наблюдении, в основном, снижается до показателей от 46 от начального уровня). Последнее наблюдение свидетельствует о том, что капсулы «Артро-актив» обладают не только и даже, может быть, не столько анальгетическим, сколько противовоспалительным действием. О противовоспалительном действии капсул «Артро-актив» свидетельствует также динамика болей при пальпации и выраженность припухлости в области пораженных суставов конечностей.

Перед началом лечения интенсивность болей у пациентов основной группы при пальпации области суставов составила в среднем 53,8 ± 0,9 балла по ВАШ, через 3 дня она составила 35,8 ± 0,7 балла (66,5 (р<0,001).

Припухлость в области сустава у пациентов основной группы уменьшилась на 50 % (р<0,001).

В ходе лечения среднее значение времени преодоления пациентами основной группы расстояния 6 м с ходу (тест ходьбы) сократилось на 42,5 (рис.8, табл.8).

Таким образом, за время наблюдения двигательная активность пациентов основной группы увеличилась более, чем на 1/3.

Переносимость препарата по оценке врача и пациентов в 9 наблюдениях (64,3 ).

Эффективность лечения по оценкам врача и пациентов представлена в таблице 9.

Таблица 9. Оценка результатов лечения у пациентов основной группы.

Оценка Отлично и хорошо Удовлетворительно Неудовлетворительно Всего
Врачом 5 (35,7±12,3%) 6 (42,9+13,2%) 3(21,4 ±10,9%) 14 (100%)
Пациентом 5 (35,7±12,3%) 5 (35,7+12,3%) 4 (28,6+12,1 %) 14 (100%)
Р >0,5 >0,5 >0,5 -

Рис.8. Динамика средних показателей теста ходьбы и TUG-теста (в сек) у пациентов основном группы.

Ухудшения состояния на фоне проводимого лечения у пациентов основной группы отмечено не было.

Нежелательные явления отмечены у 2 пациентов основной группы. Один пациент, страдающий поливалентной аллергией, получавший по 2 капсулы препарата «Артро-актив» 3 раза в день, на 4-й день лечения отметил сыпь на груди и на спине, кожный зуд. Прием препарата был прекращен, после чего аллергические явления купировались.

Во втором случае отмечены диарея, боль в животе на 5-й день приема препарата в дозировке 2 капсулы 2 раза в день. Препарат отменен, после чего к 7-м суткам нежелательные явления купированы.

В обоих случаях достоверной прямой связи между приемом препарата и появлением нежелательных явлений выявить не удалось.

ВЫВОДЫ

  1. Применение препарата «Артро-актив» в капсулах обеспечило обезболивающий и противовоспалительный эффекты при дегенеративных заболеваниях позвоночника и крупных суставов конечностей {коленного и тазобедренного). Это позволило увеличить двигательную активность пациентов, снизить дозировку анальгетиков, а затем и полностью отказаться от их приема.
  2. Препарат «Артро-актив» в капсулах может рассматриваться как альтернатива НПВП в комплексном консервативном лечении дегенеративных заболеваний позвоночника и суставов конечностей, а при наличии противопоказаний к применению НПВП является препаратом выбора.
  3. Выявленные в представленном исследовании у 2 пациентов нежелательные явления не представляли опасности для здоровья, быстро купировались и не могут быть достоверно связаны с приемом препарата «Артро-актив».