Главная страница | Продукция | Система скрининга сердца «Кардиовизор» | КардиоВизор-06с

Руководство для врачей

КАРДИОВИЗОР Руководство для врачей(скачать pdf)

Список сокращений

АКШ

-

аорто-коронарное шунтирование

АТК

-

артерия тупого края

ДА

-

диагональная артерия

ИБС

-

ишемическая болезнь сердца

ИМ

-

инфаркт миокарда

КДР

-

конечно-диастолический размер

КСР

-

конечно-систолический размер

ЛЖ

-

левый желудочек

ЛП

-

левое предсердие

ОА

-

огибающая артерия

ПЖ

-

правый желудочек

ПЗР

-

передне-задний размер

ПИКС

-

постинфарктный кардиосклероз

ПНА

-

передне-нисходящая артерия

ТЗСЛЖ

-

толщина задней стенки левого желудочка

ТМЖП

-

толщина межжелудочковой перегородки

ФВ

-

фракция выброса

mV

-

милливольт

Введение

Классический метод анализа ЭКГ покоя вследствие доступности и методической завершенности по-прежнему остается наиболее распространенным и широко используемым во всех звеньях кардиодиагностики. Однако, несмотря на значительные усовершенствования современных ЭКГ-анализаторов и появление компьютерных методов анализа ЭКГ-сигналов, по-прежнему остаются актуальными два проблемных вопроса анализа ЭКГ покоя: низкая чувствительность и специфичность к ишемической болезни сердца (ИБС) и недостаточная чувствительность для индивидуальных прогнозных оценок риска после инфаркта миокарда (ИМ) или других состояний, угрожающих жизни. Проблемность этих недостатков в последние годы увеличивается, т.к. на фоне нарастания статистических показателей распространненности ИБС, ЭКГ-метод остается единственным средством, доступным при массовой диспансеризации населения. Существующая система амбулаторного и стационарного кардиологического обследования во многих случаях не успевает обеспечить своевременного начала терапевтических или реанимационных мероприятий при возникновении сердечного приступа. Все чаще речь идет о неожиданном проявлении кардиопатологии у людей, которые до этого эпизода считались здоровыми. Одним из способов предупреждения острых кардиологических состояний является использование точных скрининговых ЭКГ-технологий для оперативной и достоверной идентификации лиц, имеющих высокий риск патологических изменений миокарда. Такие технологии должны обеспечивать детальный и частый контроль динамики сердца, что позволяет своевременно выявлять симптомы патологии на догоспитальном этапе или видеть развитие негативных тенденций на самых ранних стадиях при госпитальном лечении.

Прибор «КардиоВизор-06с» предназначен именно для такого применения. Это первый серийный прибор на рынке современных компьютерных анализаторов ЭКГ, основанный не на анализе общепринятых ЭКГ-характеристик, а на технологии расчета и трехмерной визуализации электромагнитного излучения миокарда по параметрам амплитудной дисперсии стандартного ЭКГ-сигнала от конечностей (4 электрода, патент DE199 33 277 A1).

В условиях сложившейся в РФ инфраструктуры кардиологической службы данный прибор весьма эффективен для преодоления двух указанных выше проблемных недостатков ЭКГ-метода по следующим причинам:

1) среднее время обследования одного пациента не превышает 1...3 минут, включая время наложения электродов;

2) процедура обследования (особенно при первом обращении пациента к врачу) может быть выполнена без снятия одежды в положении сидя; в портативной комплектации прибора обследование может быть выполнено непосредственно на месте госпитализации или на рабочем месте при скрининговых обследованиях;

3) чувствительность прибора к ишемическим изменениям миокарда не менее 80% при специфичности не ниже 65%;

4) чувствительность прибора к патологическим изменениям при контроле динамики не менее 95% при специфичности не ниже 90%.

Ожидаемый итог амбулаторного использования «КардиоВизор-06с» в рамках кардиологической службы в целом состоит в том, что до 50% кардиопатологий из группы острых или экстренных проявлений могут перейти в группу контролируемых проявлений, подвергающихся своевременной профилактической терапии. Это в свою очередь увеличивает эффективность всей кардиологической службы в целом.

Показания и противопоказания к применению прибора

Показаниями для применения прибора «КардиоВизор-06с» являются:

1) периодические амбулаторные обследования при диспансеризации населения для раннего выявления патологии на доклиническом этапе;

2) оценка наличия патологических изменений миокарда при первом обращении к врачу;

3) оценка динамики изменений состояния миокарда в процессе лечения.

Т.к. входным сигналом для прибора является съемка в отведениях ЭКГ от конечностей, противопоказаний к применению прибора нет.

Материально-техническое обеспечение метода, используемого в приборе «КардиоВизор-06с»

Конструктивно прибор «КардиоВизор-06c» выполнен в виде стандартного PC-ECG интерфейса, имеющего размеры 100 x 65 x 23 мм и соединяемого с обычным компьютером. К компьютеру прибор подключается через USB-соединение. Кабель пациента - 4 провода. Программный интерфейс прибора использует операционные системы Windows-98, Windows-ME, Windows-2000, Windows-XP. Электроды для снятия ЭКГ устанавливаются в соответствии со стандартной схемой регистрации отведений от конечностей.

Основные характеристики прибора:

ЭКГ-каналы

R-N, L-N, F-N (отведения I,II,III,aVL,aVR,aVF)

Входной диапазон

± 10 мV

Частота регистрации

500 Гц

Полоса пропускания

150 Гц

Время обследования

1...2 мин

Условия обследования

Без снятия одежды, допустимо положение сидя. В компактной комплектации обследование возможно на месте нахождения пациента

Прибор «КардиоВизор-06c» формирует выходные данные в автоматическом режиме, т.е. не требует от пользователя каких-либо интерактивных настроечных операций. Достаточно наложить электроды, ввести имя пациента и нажать кнопку «Старт».

Описание метода анализа, используемого в приборе

Принцип действия прибора основан на новом методе анализа случайных низкоамплитудных колебаний ЭКГ-сигнала [1,2]. Основные алгоритмические процедуры этого метода основаны на изложенных далее положениях.

Многочисленность управляющих воздействий и вариабельность рецепторных сигналов, определяющих электрохимические явления в миокарде в процессах деполяризации-реполяризации миокарда, неизбежно приводит к небольшим случайным колебаниям ЭКГ при каждом сокращении сердца даже в состоянии физиологической нормы. Амплитуда этих колебаний (дисперсия колебаний) по нашим данным не превышают 0,01...0,03 mV, т.е. в несколько десятков раз меньше амплитуд зубцов ЭКГ. Термин дисперсия соответствует общепринятому в кардиологии определению разности между наибольшим и наименьшим значениями варьирующей величины. Чтобы наблюдать и измерять характеристики таких случайных колебаний, необходимо наложить сигналы однотипных зубцов ЭКГ, т.е. синхронизовать начало электрического возбуждения нескольких последовательных зубцов. Примеры таких низкоамплитудных колебаний комплекса QRST в одном отведении представлены на рис.1, рис.2 и рис.3. На рис.1 изображены низкоамплитудные колебания ЭКГ здорового человека, на рис.2 – то же в случае подострой стадии ИМ, и на рис.3 представлены колебания ЭКГ в случае внутрижелудочковой блокады. Видны некоторые характерные амплитудные и частотные особенности изменений колебаний в приведенных случаях.

Рис.1. Низкоамплитудные колебания ЭКГ в последовательных QRST-комплексах здорового сердца. a) отдельный коплекс; b) 7 последовательных синхронизированных комплексов

Рис.2. Низкоамплитудные колебания ЭКГ в последовательных QRST-комплексах при ИМ. a) отдельный коплекс; b) 7 последовательных синхронизированных комплексов

Рис.3. Низкоамплитудные колебания ЭКГ в последовательных QRST-комплексах при блокадепроведения. a) отдельный коплекс; b) 7 последовательных синхронизированных комплексов

Вследствие незначительной амплитуды и случайного характера, закономерности изменения таких колебаний в общепринятых методах ЭКГ-анализа не исследовались. Низкоамплитудные дисперсионные изменения, в соответствии с общими законами динамики нелинейных систем [3], оказались эффективными предвестниками патологических изменений. Использование таких изменений в диагностических задачах увеличивает количество надежно распознаваемых состояний в 7...30 раз. Дисперсионные характеристики при возникновении и развитии патологии миокарда начинают изменяться раньше, чем зубцы ЭКГ. Поэтому, если контролировать дисперсионные характеристики ЭКГ, можно получить информацию о развитии патологического процесса с упреждением, т.е. на ранних стадиях. Именно этот принцип используется в приборе «КардиоВизор-06с» для повышения чувствительности рассмариваемого метода анализа ЭКГ к патологическим изменениям. Наиболее уникальной особенностью дисперсионных характеристик оказалась их высокая специфичность при разделении состояний норма-патология, т.е. прибор «КардиоВизор-06с» не выявляет патологии в тех случаях, когда ее нет. Количественные характеристики дисперсионных изменений невозможно рассчитать вручную, т.к. для этого необходимо выполнять огромное количество вычислительных операций, которые можно реализовать только в виде компьютерной программы. Эти операции, кроме большого числа спектральных преобразований данных, включают сложные расчеты электромагнитного поля миокарда.

В данном руководстве для врачей остановимся только на моментах, важных для понимания практических аспектов технологии анализа низкоамплитудной дисперсии ЭКГ. Дисперсионные характеристики в приборе КардиоВизор-06с рассчитываются по 9 группам дисперсионных отклонений: G1: деполяризация правого предсердия, G2: деполяризация левого предсердия, G3: деполяризация правого желудочка, G4: деполяризация левого желудочка, G5: реполяризация правого желудочка, G6: реполяризация левого желудочка, G7: симметрия деполяризации желудочков, G8: внутрижелудочковые блокады, G9: гипертрофия желудочков. Количество и состав перечисленных групп выбраны разработчиком прибора, исходя из требования обеспечения максимально возможной специфичности выявления патологии. В группах G1…G7 анализируется широкий класс дисперсионных изменений, соответствующих многим клиническим патологиям. Поэтому, названия этих групп отражают прежде всего электрофизиологические особенности изменений в миокарде предсердий и желудочков (процессы де-реполяризация). Противоположно этому, группы G8,G9 характеризуют высокоспецифичные дисперсионные изменения, соответствующие блокадам и гипертрофиям. Поэтому, названия последних двух групп фактически совпадают с соответствующими диагнозами. Дисперсионные характеристики, соответствующие отдельной группе отклонений, имеют вид функций времени, характеризующих усредненные амплитудные вариации на определенных участках кардиоинтервала. Эти функции времени отражают случайные низкоамплитудные колебания не только непосредственно регистрируемых сигналов, но и ряда расчетных параметров, определяемых на основе вычисления напряженности электрического поля электомагнитного излучения миокарда. После вычислений каждая такая функция представлена в базе данных прибора некоторой кривой, называемой «дисперсионной линией». Разграничение нормы и патологии разработчиком прибора было проведено на основе стандартной процедуры обучения автоматического классификатора на контрольной группе здоровых лиц, а также группе лиц со строго верифицированными клиническими диагнозами, включающими гипертоническую болезнь, различные формы ишемической болезни сердца, пороки сердца и др. В результате, по каждой из групп анализа G1,…G9 были сформированы границы нормы для дисперсионных линий, которые записаны в памяти прибора. Пример двух дисперсионных линий в группах G3, G4 изображен на рис.4, рис.5 (две рассчитываемые дисперсионные функции 1 и 2).* Горизонтальная ось на этих примерах соответствует 20-ти моментам времени «усредненного» QRS-комплекса, получаемого наложением 10-ти последовательных синхронизированных QRS-комплексов зарегистрированной ЭКГ. Вертикальная ось соответствует средним амплитудам вариации поверхностных потенциалов в последовательных QRS-комплексах, которые рассчитываются с помощью модели электромагнитного излучения миокарда по значениям зарегистрированной ЭКГ. Дисперсионные линии 1 и 2 на рис.4 и рис.5 соответствуют разной локализации областей миокарда, излучающих электромагнитную энергию в процессе деполяризации. Например, для группы G4 на рис.4 и рис.5 дисперсионная линия 1 соответствует заднелевому отделу ЛЖ, а дисперсионная линия 2 – переднеправому отделу ЛЖ.. Верхняя граница нормы изображена красным цветом, нижняя граница – зеленым цветом. Если патологических изменений нет, то дисперсионная линия, выделенная синим цветом, будет расположена между границами (рис.4). Дисперсионные линии имеют высокую чувствительность к изменениям состояния миокарда, поэтому практически не бывает двух пациентов с абсолютно одинаковыми дисперсионными характеристиками. Однако, для целей практического применения по каждой группе G1….G9 чувствительность уменьшена так, чтобы различались от 10 до 30 видов дисперсионных линий.

Рис.4 Пример изменения дисперсионных функций (1, 2) в группах G3,G4 в случае нормы

Этого оказалось достаточно для эффективного разделения нормы и патологии. Если имеются значимые патологические изменения, то соответствующие дисперсионные линии выходят за верхние или нижние границы нормы (рис.5). Описанные операции с группами G1…G9 являются внутренними операциями классификатора прибора. В данном руководстве они приведены для общего понимания смысла алгоритмических операций анализа, и на экран дисплея в процессе работы прибора не выводятся. Для врача выводятся только готовые текстовые заключения, соответствующие рассчитанным дисперсионным отклонениям. В примере на рис.5 области превышения границ в группах G3,G4 выделены оранжевым цветом. Чем больше площадь этих областей, тем больше отклонение от нормы. В приборе величина этой площади, т.е. фактически выраженность отклонений, оценивается интегральным индикатором, который получил наименование «Миокард». Индикатор «Миокард» изменяется в относительном диапазоне от 0% до 100%, и выводится для врача на экран дисплея, как относительный показатель величины отклонения от нормы. Показатель «Миокард» = 0% соответствует полному отсутствию каких-либо значимых отклонений, т.е. положению всех дисперсионных линий внутри границ нормы (рис.4). Чем больше значение индикатора – тем больше отклонение от нормы. Показатель «Миокард» = 100% соответствует патологическому состоянию, связанному с выраженными отклонениями во всех группах дисперсионных характеристик. Например, для значительной части случаев выраженной клиники ИБС величина этого показателя составляет 40...80%, а при отсутствии клинически значимых изменений показатель «Миокард» имеет величину 0...14%.

Рис.5 Пример изменения дисперсионных функций (1,2) в группах G3,G4 в случае патологии.

Оранжевым цветом выделена площадь, отражающая величину отклонения от нормы.

Выходная информация о дисперсионных изменениях выводится на экран дисплея и включает две группы данных: так называемый «портрет сердца», включающий компьютерную реконструкцию дисперсионных отклонений на поверхности «квазиэпикарда» (т.е. 3-мерной реконструкции эпикарда), и текстовые сообщения, включающие заключение и рекомендации для врача.

Портрет сердца представляет собой «моментальный снимок», получаемый на экране дисплея в результате визуализации рассчитанных средних дисперсионных характеристик низкоамплитудных колебаний зарегистрированной ЭКГ. Портрет сердца формируется в двух видах: вид со стороны правого предсердия (ПП) и правого желудочка (ПЖ) (рис.6), и вид со стороны левого предсердия (ЛП) и левого желудочка (ЛЖ) (рис.7). Эти два вида не соответствуют естественному анатомическому положению сердца в грудной клетке. Для того, чтобы можно было видеть наибольшую площадь эпикардиальной поверхности каждого предсердия и желудочка на портрете сердца, в приборе осуществляется искусственная ротация компьютерной трехмерной модели сердца вокруг вертикальной и продольной осей. На рис.6 сердце повернуто на небольшой угол вокруг вертикальной оси В верхушкой кзади, и на небольшой угол по часовой стрелке вокруг продольной оси П (если смотреть со стороны верхушки). Это существенно увеличивает при визуальном просмотре портрета наблюдаемую площадь ПП и ПЖ. Аналогичная ротация на рис.7 увеличивает наблюдаемую поверхность ЛП и ЛЖ.

Портрет сердца в области желудочков отражает интегральную картину дисперсионных изменений, рассчитанную как для деполяризации, так и реполяризации миокарда. Дисперсионные изменения на портрете сердца в области предсердий соответствуют только фазе деполяризации. Цвет портрета изменяется как при отклонениях амплитуды дисперсионных характеристик, так и при изменении запаздывания или опережения дисперсионных характеристик во времени (фазы дисперсионных характеристик), коррелирующих с величинами интервалов P–Q, Q–T, QRS. Расположение амплитудных и фазовых цветовых индикаторов на портрете сердца представлено на рис.6 и рис.7. Амплитудные индикаторы располагаются на соответствущих анатомических областях «квазиэпикарда» портрета сердца: ПП,ПЖ,ЛП и ЛЖ.

Рис.6 Визуальная структура правых отделов портрета сердца.

Рис.6 Визуальная структура левых отделов портрета сердца.

  • В – вертикальная ось, П –продольная ось сердца,
  • 1 – верхняя полая вена,
  • 2 – аорта,
  • 3 – интегральный индикатор ритма,
  • 4 – индикатор состояния миокарда правого предсердия,
  • 5 – индикатор аномалий интервала P–Q,
  • 6 – индикатор стабильности АВ–проведения,
  • 7 – интегральный индикатор состояния двух предсердий (общие свойства, обусловленные общим источником возбуждения),
  • 8 – индикатор завершающей фазы деполяризации правого желудочка (проекция в области межжелудочковой перегородки),
  • 9 – индикатор длительности реполяризации желудочков (коррелирует с Q–T),
  • 10 – индикатор состояния миокарда правого желудочка,
  • 11 – индикатор длительности деполяризации желудочков (длительность QRS),
  • 12 – индикатор состояния миокарда левого предсердия,
  • 13 – индикатор завершающей фазы деполяризации левого желудочка,
  • 14 – индикатор состояния миокарда левого желудочка,
  • 15 – индикатор завершающей фазы деполяризации правого желудочка (проекция на заднюю стенку).

Расположение фазовых индикаторов приближенно отражает проекцию завершающих стадий соответствующего фронта деполяризации на «квазиэпикард» портрета сердца. Например, индикатор 3, отражающий регулярность ритма, условно расположен в области анатомического расположения синусового узла. Аналогично, индикатор длительности QRS (11 на рис.6,7) условно расположен в области верхушки сердца, соответствующей проекции глубоких слоев завитка сердца на «квазиэпикард» портрета. Несмотря на условность анатомического расположения фазовых дисперсионных индикаторов, отображающих изменения интервалов P-Q, Q-T и QRS, эти индикаторы обеспечивают быстрое и целостное восприятие дисперсионных изменений временных характеристик кардиоцикла. Выраженность изменений определяются по изменению цвета «квазиэпикарда», который в норме имеет ровный зеленый цвет. При различных отклонениях от нормы цвет в области изменений меняется до желтого или красного. Чем больше площадь «квазиэпикарда», окрашенная красным цветом, тем больше выраженность отклонения. В случае, если дисперсионные изменения сочетаются с большими положительными амплитудами реполяризации миокарда желудочков (заостренный зубец Т на ЭКГ), к красному цвету соответствующих отделов «квазиэпикарда» добавляется пурпурный оттенок.

Текстовые сообщения включают три основные группы данных: интегральные индикаторы, заключение, детализацию. Текст заключения содержит заключение о наличии патологических изменений и рекомендации по дальнейшим действиям (целесообразность или необходимость полного кардиологического обследования, контроль динамики и т.д.). Текст детализации дает информацию о виде вероятных патологий, которые могут быть обнаружены при последующем полном обследовании. Указанные выходные данные даже при небольшом опыте работы с прибором воспринимаются врачом за 1...2 минуты.

Примеры портрета сердца здорового человека и портрета сердца с патологическими изменениями представлены на рис.8.

Рис.8 Примеры портретов сердца. a) – норма. b) – ИБС, ПИКС, сахарный диабет.

На рис. 8b хорошо видны изменения миокарда ЛП, ЛЖ и ПЖ. Красная полоса в области 15 и красный цвет на ЛЖ - признаки высокой вероятности ИБС. Розовый цвет областей 5 и 9 на портрете, соответствующих фазовым дисперсионным индикаторам, свидетельствует о значительном увеличении длительности интерваловQ-T и P-Q.

Особенности контроля ишемических изменений миокарда

Прибор «КардиоВизор-06с» вследствие повышенной чувствительности реагирует на любые изменения метаболического, нейрогенного и гуморального характера. Поэтому, методика практического использования прибора при контроле ишемии миокарда, должна в максимальной степени способствовать разделению первичной гипоксии, вызванной коронарной недостаточностью, от гипоксии иного генеза (хроническая патология легких, анемия, диабет и пр.) Кроме того известно, что кислородный баланс претерпевает в течение суток многочисленные изменения как у больных ИБС, так и у здоровых людей [4].

По этой причине для максимально точного анализа ранних слабовыраженных признаков ишемии, необходимо учитывать три группы факторов.

 

  • Во-первых, это учет суточного ритма вариабельности ишемии [5]. При необходимости наиболее высокочувствительного выявления ишемических изменений, особенно преходящего типа, целесообразно осуществлять обследование в периоды с 9 до 11 часов утра и с 18 до 20 часов вечера.
  • Во-вторых, это учет различий времени возврата миокарда к исходному состоянию после кратковременной гипоксии у больных ИБС и здоровых людей. Для проявления данного фактора, достаточно доступными средствами увеличить пульс* на 15...25% и снять после этого подряд 2-3 портрета сердца.
  • В-третьих, это учет данных клиники о возможных вторичных изменениях миокарда в результате эндокринно-электролитных и других метаболических изменениях.

Главными критериями наличия клинически значимых ишемических изменений являются следующие:

  • появление красной окраски на портрете левого желудочка (области 13, 14, 15 на рис.7) и одновременное увеличение значения индикатора «Миокард» более 18%;
  • текстовое сообщение о вероятной ишемии в разделе «Желудочки» заключения;
  • текстовое сообщение о вероятной ишемии одновременно в группах G3,G4,G7 «Детализации»(кнопка ).

Eсли имеются текстовые сообщения об ишемии, но область 15 на портрете имеет зеленую окраску – ИБС маловероятна. Такие случаи соответствуют патологическим изменениям иного генеза, которые прибор не дифференцирует (это преимущественно кардиомиопатии и миокардиты). Сообщения об ишемических изменениях в других разделах заключения и детализации только дополняют или уточняют эту основную информацию.

Лекарственные препараты могут оказывать влияние на вид портрета сердца и текст скрининг-оценки. В случае использования анализатора в процессе медикаментозного воздействия на пациента обязательно сопоставление текущих портретов сердца, и портретов, полученных до начала или в начале медикаментозной терапии.

Рассмотрим характерные примеры портретов сердца при свежих инфарктах.

Пациент 1. Диагноз: ОИМ недельной давности. ЭхоКГ: КДР - 6,3, КСР - 4,3, ТМЖП - 1,2. Гипокинез задней стенки, инфаркт миокарда боковой стенки, увеличение ЛП.

Выходные данные «КардиоВизор-06с»:Миокард: 61%. Пульс: 59. Нормальное положение электрической оси. Общее заключение: «ВЫРАЖЕННЫЕ ОТКЛОНЕНИЯ от нормы: вероятны патологические изменения. Смотрите вероятную детализацию

по группам отклонений. Если эти отклонения наблюдаются впервые и в данный момент стабильно повторяются на последовательных портретах сердца - необходимо НЕМЕДЛЕННОЕ обследование! Возможно наличие ИШЕМИ-ЧЕСКИХ изменений миокарда желудочков - необходимо полное обследование. Имеются изменения в процессе деполяризации предсердий».Ритм:«Пульс - норма. Увеличенный индикатор ритма обусловлен повышенным СТРЕССОМ: явных признаков аритмии НЕ выявлено. Пониженные показатели вариабельности ритма: признак ВЫРАЖЕННОГО НАПРЯЖЕНИЯ систем регуляции ритма. Следите за динамикой».Предсердия:«Характерные изменения реполяризации предсердий, которые могут сопровождать вероятные ишемические изменения левого желудочка».Желудочки: «Возможно наличие ИШЕМИЧЕСКИХ изменений миокарда желудочков - необходимо полное обследование. Вероятны ИШЕМИЧЕСКИЕ изменения миокарда желудочков - НЕОБХОДИМО полное обследование. Данные признаки могут коррелировать с ОЧАГОВЫМИ ИЗМЕНЕНИЯ миокарда. Вероятная локализация изменений миокарда желудочков: ЗАДНЯЯ стенка или базальный сегмент перегородки. Для точного определения локализации изменений необходимо полное обследование. УМЕРЕННОЕ увеличение длительности QRS».Гипертрофия желудочков: «Невыраженная комбинированная асимметрия деполяризации желудочков». Текст детализации:G1-«Признаки увеличения левого предсердия. Выраженное изменение реполяризации - часто коррелирует с выраженной ишемией левого желудочка». G4- «Выраженное отставание деполяризации левого желудочка с доминированием в боковых и передне-боковых отделах. Выраженная ишемия. Часто наблюдается при свежих инфарктах миокарда».G7-« Выраженные изменения симметрии возбуждения желудочков, изменения S-T. Выраженные признаки ишемии, нельзя исключить рубцовые изменения». На портрете сердца видны типичные ишемические признаки на обоих желудочках и изменения на ЛП (отмечены стрелкой), которые часто сопровождают ишемию ЛЖ. ЭКГ этого обследования, вызываемая по кнопке , изображена на рис.9.

Рис. 9

Заключение: явная ишемия. Если это состояние выявлено впервые - необходимо экстренное обследование для дифференциальной диагностики возможного ИМ.

Пациент 2. Диагноз: ОИМ недельной давности. Очаговые изменения передне-перегородочной, верхушечной и нижней локализации.

Выходные данные «КардиоВизор-06с»: Миокард: 52%. Пульс: 62. Нормальное положение электрической оси. Общее заключение: «ОТКЛОНЕНИЯ от нормы - смотрите вероятную детализацию по группам отклонений .Если эти отклонения наблюдаются впервые и в данный момент стабильно повторяются на последовательных портретах сердца - необходимо НЕМЕДЛЕННОЕ обследование! ИЗМЕНЕНИЯ миокарда желудочков - признаки возможных ИШЕМИЧЕСКИХ изменений. Имеются небольшие ИЗМЕНЕНИЯ деполяризации предсердий на ГРАНИЦЕ нормы: целесообразно контролировать ДИНАМИКУ для выявления тенденций изменений. Удлинение Q-T интервала». Ритм:«Пульс - норма. Увеличенный индикатор ритма обусловлен повышенным СТРЕССОМ: явных признаков аритмии НЕ выявлено. Пониженные показатели вариабельности ритма - признак ВЫРАЖЕННОГО НАПРЯЖЕНИЯ систем регуляции ритма. Следите за динамикой». Желудочки: «Возможно наличие ИШЕМИЧЕСКИХ изменений миокарда желудочков - необходимо полное обследование. Вероятны ИШЕМИЧЕСКИЕ изменения миокарда желудочков или временная преходящая ишемия миокарда. Данные признаки могут коррелировать с коронарными изменениями - возможна стенокардия.

Вероятная локализация изменений миокарда желудочков: НИЖНЯЯ или ПЕРЕДНЕ-ПЕРЕГОРОДОЧНАЯ. Для точного определения локализации изменений необходимо полное обследование».Текст детализации:G4-«Граница нормы. Увеличенные отклонения около нормы - следите за тенденциями». G6- «Выраженные изменения реполяризации - инверсия потенциалов во всех отделах желудочка. Если одновременно имеются отклонения в G3-G4 - признак ишемии».G7-«Выраженные изменения симметрии желудочков в процессе деполярицации - признаки выраженной ишемии. Иногда коррелирует с рубцовыми изменениями». На портрете сердцатипичные признаки ишемии на обоих желудочках. ЭКГ этого обследования, вызываемая по кнопке , изображена на рис.10.

Рис. 10

Заключение: Т.к. показатель Миокард имеет большое значение - явная ишемия. Если это состояние выявлено впервые - необходимо экстренное обследование для дифференциальной диагностики возможного ИМ.

Пациент 3. Диагноз:ОИМ. Очаговые изменения передне-перегородочной локализации. Портрет сердца получен в момент ангинозного приступа.

Выходные данные «КардиоВизор-06с»:Миокард: 34%. Пульс: 74. Нормальное положение электрической оси. Общее заключение: «ОТКЛОНЕНИЯ от нормы - смотрите вероятную детализацию по группам отклонений.

Если эти отклонения наблюдаются впервые и в данный момент стабильно повторяются на последовательных портретах сердца - необходимо НЕМЕДЛЕННОЕ обследование! ИЗМЕНЕНИЯ миокарда желудочков, похожие на ИШЕМИЧЕСКИЕ изменения. Целесообразен контроль динамики и полное обследование. Имеются изменения в процессе деполяризации предсердий. Удлинение Q-T интервала. Существенное УДЛИНЕНИЕ Q-T при наличии изменений реполяризации миокарда желудочков. Контролируйте динамику - эти признаки могут коррелировать с возможными РЕЦИДИВАМИ ухудшения состояния». Предсердия:«Вероятно МЕРЦАНИЕ предсердий». Желудочки: «ЦЕЛЕСООБРАЗНО контролировать ДИНАМИКУ, так как имеются ИЗМЕНЕНИЯ на ГРАНИЦЕ нормы, которые могут быть началом ишемических изменений миокарда или преходящим эпизодом кратковременной ишемии».Текстдетализации:G1-«Выраженное уменьшение потенциалов деполяризации во всех отделах предсердия. Часто коррелирует с мерцанием предсердий». G2- «Умеренная инверсия потенциалов деполяризации - признак перемежающихся состояний мерцание/трепетание. Часто коррелирует с ишемией левого желудочка». В G5,G6, признаки явной ишемии, но в G7 – неопределенность, т.к. в G7 признаки выраженные, но нет одновременных изменений в G3,G4.. На портрете сердца характерные изменения, похожие на ишемию, хотя нет типичных для выраженной ишемии признаков в области 15 (рис.7).

Заключение: Т.к. показатель Миокард имеет большое значение 34% - вероятна ишемия. На портрете нет наиболее характерного признака выраженной ишемии в области 15 (рис. 7), и изменения на левом желудочке имеют среднюю интенсивность передней и боковой локализации. Однако, эти особенности не исключают ИМ, т.к. очень высокий показатель Миокард. Если это состояние выявлено впервые - необходимо экстренное обследование для дифференциальной диагностики возможного ИМ. Этим выводы подтверждает и вид ЭКГ-сигнала, представленный на рис. 11.

Рис. 11

Следующий пример демонстрирует особенности заключения при наличии гипертрофической кардиомиопатии.

Пациент 4.Диагноз: асимметрическая ГКМП с признаками обструкции выносящего тракта ЛЖ. Хронический гастрит вне обострения. Хронический пиелонефрит вне обострения. Начальные проявления распространенного остеохондроза позвоночника с мышечно-тоническим синдромом. Ротация сердца вокруг продольной оси по часовой стрелке. Изменения предсердного компонента с признаками увеличения обоих предсердий. Замедление и незначительное нарушение внутрижелудочковой проводимости. Вольтажные критерии гипертрофии левого желудочка. Возможна гипертрофия МЖП. ЭхоКГ- левое предсердие значительно увеличено: 4,8х5,3 см (ЛП в норме от 2,0 до 4,0 см). На томосцинтиграммах отмечается снижение накопления РФП нижней и частично боковой локализации. Площадь и глубина повреждения соответствуют особенностям при ГКМП.

Выходные данные «КардиоВизор-06с»:Миокард: 22%. Пульс: 70. Нормальное положение электрической оси. Общее заключение: «ОТКЛОНЕНИЯ от нормы - смотрите вероятную детализацию по группам отклонений. Если эти отклонения наблюдаются впервые и в данный момент стабильно повторяются на последовательных портретах сердца - обязателен контроль динамики и целесообразно полное обследование. Имеются изменения в процессе деполяризации предсердий. Удлинение Q-T интервала. ИЗМЕНЕНИЯ миокарда желудочков, похожие на ИШЕМИЧЕСКИЕ изменения. Целесообразен контроль динамики и полное обследование».Ритм:«Пульс - норма. Увеличенный индикатор ритма обусловлен повышенным СТРЕССОМ: явных признаков аритмии НЕ выявлено. Пониженные показатели вариабельности ритма - признак ВЫРАЖЕННОГО НАПРЯЖЕНИЯ систем регуляции ритма. Следите за динамикой».Предсердия:«Характерные изменения реполяризации предсердий, которые могут сопровождать вероятные ишемические изменения левого желудочка. Признаки увеличения левого предсердия, вероятны умеренные признаки гипертрофии левого предсердия».

Желудочки: «Вероятны признаки ИШЕМИЧЕСКИХ изменений миокарда желудочков - целесообразно полное обследование».Гипертрофия желудочков: «Небольшая асимметрия деполяризации желудочков в сторону ЛЖ в сравнении с нормой - возможны начальные признаки гипертрофических изменений ЛЖ».Текст детализации:G1-«Увеличенные потенциалы деполяризации, выраженные изменения реполяризации. Умеренные признаки ДИЛАТА-ЦИИ».G2- «Увеличенные потенциалы деполяри-зации, изменения реполяризации. Умеренные признаки ДИЛАТАЦИИ. Часто коррелирует с поражением сосудов миокарда».G5- «Выраженные изменения реполяризации. Если одновременно имеются выраженные изменения G3-G4 - явная ишемия».G7-«Выраженная асимметрия деполяризации желудочков в начальной фазе влево - признак умеренной ишемии. Если одновременно наблюдаются выраженные отклонения в G3-G4, то это вероятно выраженная ишемия». На портрете сердца, кроме значительных изменений на правом желудочке, наблюдаются две узкие полосы изменений оранжевого цвета вблизи проекции МЖП на обоих желудочках (отмечены стрелками), и изменения фиолетового цвета на предсердиях с доминированием изменений на ЛП.

Заключение: текущее состояние соответствует патологическим изменениям (Миокард более 19%), причем в тексте сообщений ссылки на вероятную ишемию миокарда и возможную гипертрофию ЛЖ.. Однако, имеются особенности, не соответствующие типичным проявлениям ишемии на портрете. Во-первых, нет характерной красной полосы в области 15 ЛЖ (рис.5). Во-вторых, в сообщениях детализации по группам G5,G7 указано, что заключение «ишемия» вероятно только в случае, если в G3,G4 одновременно отмечены выраженные отклонения. Однако, в данном случае в группах G3,G4 отклонения не выявлены. Вследствие этого, достоверным является патологический характер выявленных изменений, но из-за описанных несоответствий, эти изменения могут иметь неишемическое происхождение. Т.к. одновременно отмечены признаки возможной гипертрофии ЛЖ, а на портрете видны изменения в области МЖП (оранжевые полоски), необходим дифференциальный диагноз для разделения ИБС и кардиомиопатии. Показатель Миокард в рассматриваемом случае имеет не очень большое значение (меньше 23%), поэтому нет необходимости в экстренных мероприятиях. Целесообразно полное обследование и контроль динамики портрета для предупреждения возможного рецидива ухудшения состояния.

Т.о., несмотря на то, что прибор не ставит диагноз, внимательный анализ выходных данных позволяет уже при скрининг-оценке формировать надежные гипотезы о диагнозе, и учитывать их при постановке диагноза в последующем клинико-инструментальном обследовании.

Следующий пример демонстрирует повышенную чувствительность прибора к ишемии миокарда.

Пациент 5. Диагноз: ИБС.

Выходные данные «КардиоВизор-06с»: Миокард: 16%. Пульс: 68. Горизонтальное положение электрической оси. ЭКГ: норма. Текст раздела Общее заключение: Умеренные изменения, целесообразен контроль динамики. Текст раздела Желудочки: небольшие изменения, целесообразно полное обследование, т.к. такие изменения могут коррелировать с атеросклерозом сосудов. На портрете сердца характерное изменение в области 15 ЛЖ, свидетельствующее об ишемических изменениях (рис.12).

Рис. 12. Пример проявления ишемических изменений на портрете сердца при нормальной ЭКГ

a) – специфический признак ишемии миокарда

Заключение: Несмотря на то, что вид портрета напоминает нормальное сердце, выраженная краснота в области 15 ЛЖ, повышенный индикатор «Миокард» и сообщение о возможном поражении сосудов свидетельствуют о вероятном наличии ишемических изменений. Если это состояние выявлено впервые - целесообразно полное обследование и контроль динамики портрета.

Воспроизводимость выходных данных прибора

Прибор обладает высокой степенью воспроизводимости и устойчивостью к артефактам ЭКГ-сигнала, возникающими из-за плохого контакта электродов с поверхностью кожи.

При неизменном состоянии миокарда портрет и текстовые заключения в последовательных обследованиях практически не меняются.


Пример повторяемости портретов при наличии патологии представлен на рис.13.

Рис. 13. Воспроизводимость патологического портрета сердца при стабильном состоянии миокарда.

a) – первый портрет. b) – через 10 минут. c) – через 1 день.

Повторяемость дисперсионных характеристик низкоамплитудных колебаний даже здорового сердца не является идеальной, т.к. в каждом кардиоцикле условия возбуждения периодически претерпевают небольшие изменения (дыхание, изменение положения диафрагмы, локальные флуктуации метаболических процессов и т.п. факторы). Наш опыт свидетельствует о том, чтонаиболее высокаяповторяемость дисперсионных характеристик низкоамплитудных флуктуаций ЭКГ – сигнала наблюдается в группе лиц с верифицированным диагнозом «норма».

Особенности использования прибора для контроля динамики

Вследствие повышенной чувствительности прибор обладает уникальными возможностями объективного контроля динамики изменений миокарда. Функция контроля динамики может быть использована как для оперативного контроля реакции сердца на проводимую терапию, так и для высокоточного контроля динамики состояния миокарда в течение месяцев или лет.

Информация об изменениях процессов де-реполяризации миокарда непосредственно видна на портрете сердца. Изменение площади и цвета патологических очагов свидетельствуют о самых ранних устойчивых изменениях состояния миокарда. Дисперсионные характеристики, измеряемые прибором, отражают изменения не только органических, но и функциональных характеристик. Это качество позволяет врачу видеть подпороговую динамику, которая не проявляется в данных других диагностических приборов.

Пример подпороговой динамики состояния портретов представлен на рис.14.

На этом рисунке представлены четыре портрета, которые регистрировались у пациента во время утренних обследований четыре дня подряд. По ЭКГ выделить какие-либо достоверные отличия невозможно: на ЭКГ признаки положительной или негативной динамики не наблюдаются. В то же время, дисперсионные характеристики заметно меняются. На втором портрете наблюдается уменьшение отклонений, а на портретах, полученных в 3-й и 4-й дни, отклонения вновь увеличиваются, но с измененным цветовым рельефом. В отличие от исходного портрета площадь изменений уменьшилась, но одновременно увеличилась выраженность. Диффузные изменения на первом портрете через 3 дня сконцентрировались в области боковой стенки ЛЖ и около проекции МЖП на переднюю стенку со стороны ПЖ.

Рис. 14. Подпороговая динамика состояния, не проявляющаяся на ЭКГ. Регистрация портретов через день.

Эффективность использования прибора

Характеристики прибора «КардиоВизор-06c» значительно превосходят характеристики аналогов, предназначенных для ЭКГ-скрининга. Достаточно отметить, что время получения заключения составляет всего 1...2 минуты, процедура контроля осуществляется без раздевания пациента в положении сидя, а показатели чувствительности и специфичности к ишемической болезни сердца увеличиваются до ~ 80%. Для сравнения: средняя чувствительность ЭКГ-12 к ИБС составляет всего 30…40%. Последнее означает, что более 60% скрытых или доклинических форм развивающейся ишемической болезни сердца в настоящее время не выявляются методами стандартного ЭКГ-анализа и требуют применения госпитальных методов выявления ишемии. В еще большей степени этот недостаток свойственен современным компьютерным интерпретирующим ЭКГ-анализаторам, которые при такой же низкой чувствительности дополнительно дают много ложных диагнозов ишемической болезни.

Эффективность прибора «КардиоВизор-06с» оценивалась на выборке, которая включала данные 192 обследований. Каждое обследование включало клинический диагноз, ЭКГ-заключение и ЭхоКГ-заключение. Кроме того, если клинический диагноз включал ИБС, то этот диагноз дополнительно был верифицирован с использованием КАГ и сцинтиграфии.

Пример диагноза у пациента без ИБС: Пациент 114. Диагноз: ревматизм, неактивная фаза. Комбинированный порок сердца: митральный, аортальный. Аневризма восходящего отдела аорты. НК 2 Эмфизема, диффузный пневмосклероз. ЭХО: ЛП - 8.8, КДР –8.5, КСР – 6.5, ПЗР – 4.3, ТМЖП – 1.2, ТЗСЛЖ – 1.2. ЭКГ: Мерцание предсердий. Признаки ГЛЖ, возможна ГПЖ. Нарушение в/ж проводимости. Метаболические нарушения.

Пример диагноза у пациента с диагнозом ИБС: Пациент 125. Диагноз: ИБС. Прогрессирующая стенокардия. Мелкоочаговые рубцовые изменения перегородочной локализации, 1998г. Состояние после операции АКШ (ОА+ АТК - секвенциально, ДА – лучевая артерия) от 1.04.2002г. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, рубцовая деформация луковицы 12-перстной кишки. Хронический бульбит. Эпителизированная эрозия желудка. Хр. холецистит, вне обострения. Жировой гепатоз. Мочекаменная болезнь. Хр. бронхит, вне обострения.

Предсердный компонент – по ЭКГ изменений нет. ЭхоКГ- в границах нормы (ЛП=3,3 см, норма 2,0...4,0 см). По данным рентгена предсердия не увеличены, хотя имеются признаки пневмосклероза, линейный фиброз слева, корни структурны.

Желудочковый комплекс – медленное нарастание зубца R V1-V2. Возможен вариант нормы. Левый желудочек – электрокардиографически не увеличен. Эхокардиографически также не увеличен:

АО ЛП ФВ% DS% КДР КСР ТМЖП ТЗСЛЖ ПЗР
3,4 3,3 60 30 5,3 2,9 1,0 0,9 2,5

Митральная недостаточность – I ст. Нарушение диастолической функции миокарда ЛЖ. Уплотнение аорты. Рентген: сердце в поперечнике не расширено, аорта развернута.

По данным КАГ гемодинамически значимые стенозы :

ПНА> – на границе проксимального и среднего сегмента окклюзирована, постокклюзионный отдел заполняются по межсистемным коллатералям. 1ДА в устье имеет стеноз 90%, ветвь 2-го порядка заполняется по коллатералям. ОА – окклюзирована, постокклюзионный отдел заполняется по коллатералям, АТК имеет стеноз 90%. ПКА – в среднем сегменте стенозирована на 75%. Во 2-ой диагональной артерии- окклюзия проксимального отдела огибающей артерии- 70-80%.

Методика оценки чувствительности и специфичности при разделении состояний НОРМЫ и ПАТОЛОГИИ.

Для оценки чувствительности и специфичности прибора КардиоВизор-06с к разделению состояний нормы и патологии использована выборка, включающая 192 пациента. Группа пациентов с патологическими изменениями содержала 171 обследование. Эта группа включала следующие подгруппы пациентов: гипертрофия ЛЖ с пороками и АГ, гипертрофия ЛЖ на фоне эндокринно-метаболических нарушений, ИБС без рубцов, ИБС с рубцовыми изменениями, ИБС на фоне гипертрофии ЛЖ, гипертрофическая кардиомиопатия, внутрижелудочковые блокады, мерцание предсердий, ИБС после АКШ, пороки без ИБС. Контрольная группа, не имеющая клинически значимых отклонений (группа нормы), содержала 21 обследование.

Прибор«КардиоВизор-06с»реагирует не только на выраженные патологические изменения, но и на слабовыраженные отклонения от нормы. По этой причине, при расчете статистических показателей чувствительности и специфичности, необходим корректный учет слабовыраженных отклонений. Этот учет был выполнен на основе концепции введения в оценочную шкалу промежуточных степеней выраженности патологии [6]. Была использована шкала из пяти градаций положительного заключения: D1– выраженная степень патологии, D2– пониженная степень выраженности патологии, D3- средняя степень выраженности патологии, D4- слабовыраженные патологические изменения, D5- отсутствие изменений (норма). В классификаторе прибора разработчиком для каждой из этих градаций заданы величины вероятности наличия клинически значимой патологии: D1→ вероятность клинически значимой патологии равна1.0,D2 → вероятность клинически значимой патологии равна0.8,D3→ вероятность клинически значимой патологии равна0.5,D4→ вероятность клинически значимой патологии равна0.3,D5→ вероятность клинически значимой патологии равна0. Этим пяти градациям положительного результата соответствуют пять противоположных градаций отрицательного результата: U1…U5:U1- явная норма (отсутствие отклонений),U2- слабовыраженные отклонения от нормы,U3- средняя степень отклонений от нормы,U4- повышенная степень отклонений от нормы, U5- явное отсутствие нормы (выраженная патология). Т.к. события U1…U5 являются событиями, противоположными положительным событиям D5…D1, то значения вероятностей отсутствия патологических изменений задаются следующими величинами: U1 → 1.0, U2 → 1.0-0.3=0.7, U3 → 1.0-05=0.5, U4 → 1.0-0.8=0.2, U5 → 0.

Чувствительность при этом рассчитывается по формуле:

где

PD1 - число положительных заключений типа D1 у больных пациентов (имеющих патологию);

PD2 - число положительных заключений типа D2 у больных пациентов;

PD3 - число положительных заключений типа D3 у больных пациентов;

PD4 - число положительных заключений типа D4 у больных пациентов;

FU - число отрицательных заключений типа D5 у больных пациентов.

Эта формула отличается от стандартной

тем, что число положительных заключений заменяется суммой всех различаемых состояний D1...D4 с весовыми коэффициентами, определяемыми классификатором прибора.

Соответственно, специфичность рассчитывается по формуле:

где

PU1 - число отрицательных заключений типа U1 у здоровых пациентов (имеющих клинический диагноз «норма»);

PU2 - число отрицательных заключений типа U2 у здоровых пациентов;

PU3 - число отрицательных заключений типа U3 у здоровых пациентов;

PU4 - число отрицательных заключений типа U4 у здоровых пациентов;

FD - число положительных заключений типа U5 у здоровых пациентов.

Результаты оценки чувствительности и специфичности при распознавании состояний НОРМА-ПАТОЛОГИЯ.

Два случая соответствуют ложноотрицательным заключениям (FU=2) в группе больных пациентов: первый – после успешной ангиопластики, второй – через 1 год после успешной операции АКШ. В других условиях можно с большой вероятностью ожидать, что небольшая нагрузка проявит в аналогичных случаях слабовыраженную патологию. Поэтому, на большей выборке можно ожидать оценки Sens>97%.

Аналогично, в группе здоровых пациентов два случая ложноположительных заключений (PU3=2) наиболее вероятно, обусловлены отсутствием в этих случаях данных более глубокого клинико-инструментального обследования, которое могло бы подтвердить выявленные дисперсионные отклонения. На большой выборке имеются основания ожидать увеличения этого показателя до Spec>95%.

Результаты оценки чувствительности и специфичности при распознавании ишемии миокарда.

Для оценки чувствительности и специфичности прибора только к ишемическим изменениям была сформирована выборка из 87 пациентов с диагнозом ИБС, а также 50 пациентов, не имеющих ИБС. Контрольная группа пациентов без ИБС включала 10 здоровых лиц и 20 случаев ГЛЖ у пациентов с пороками сердца и АГ. Возраст пациентов – от 27 до 72 лет (средний возраст 53±5,2 лет). Результаты оценки чувствительности прибора к ишемии миокарда по подгруппам пациентов приведены в таблице 1.

Таблица 1

п/п

Наименование подгруппы патологий


PD1


PD2


PD3


PD4


FU

Sens


1


ИБС без рубцов

1

2

3

2

1

52%

2


ИБС с рубцовыми изменениями

13

3

0

0

0

96%

3


ИБС на фоне гипертрофии ЛЖ

1

8

2

1

0

73%

4

Внутрижелудочковые блокады


10

1

0

0

0

98%

5

Мерцание предсердий


1

1

1

0

0

77%

6

ИБС после АКШ и трансплантации

22

5

8

1

0

80%

Средняя чувствительность Sens к ишемии на выборке из 87 случаев верифицированной ИБС составила

Результаты оценки специфичности в отношении ишемии миокарда по подгруппам пациентов приведены в таблице 2.

Таблица 2

п/п

Наименование подгруппы патологий


PU1


PU2


PU3


PU4


FD

Spec


1


Норма

10

0

0

0

0

100%

2


Гипертрофия ЛЖ с пороками и АГ

8

2

3

0

0

76%

3


Гипертрофия ЛЖ на фоне эндокринно-метаболических изменений

1

0

3

1

2

39%

4

Гипертрофическая кардиомиопатия


0

1

1

0

0

60%

5

Пороки без ИБС

4

2

4

3

5

39%

Средняя специфичность Spec к ишемии на выборке из 50 случаев верифицированного отсутствия ИБС составила

Т.о., прибор при оценке эффективности подтвердил следующие характеристики:

Чувствительность для паталогических изменений

не менее 95% (из них чувствительность к ранним признакам ишемии не менее 90%)

Специфичность для паталогических изменений

не менее 90% (из них специфичность для ранних признаков ишемии не менее 60%)

Время обследования

не более 3 минут, включая время наложения электродов

Эргономические качества программного интерфейса

Применение прибора не вызывает затруднений технологического или психологического характера

Выходные данные

  • Портрет сердца (вид эпикарда слева и справа с выделенными патологическими изме-нениями)

  • Интегральный показатель патологических изменений миокарда

  • Список вероятных патологий

  • Рекомендации для врача

Выполненная оценка эффективности также подтвердила достоверность расчета интегрального индикатора «Миокард». Значение этого индикатора, равное 15%, эффективно отделяет состояния нормы или слабовыраженных отклонений от клинически значимых патологических изменений в границах гарантированной чувствительности.

Выводы:

  1. Оценка эффективности прибора «КардиоВизор-06с» показала его пригодность для скрининговых обследований по достоверности и оперативности получения скрининг-заключения.
  2. Прибор имеет хорошие показатели для использования его при выявлении ИБС. Несмотря на наличие ошибки ~40% при ложноположительном обнаружении ИБС, это незначительно уменьшает практическую эффективность прибора. Все случаи ложноположительного обнаружения ИБС соответствуют порокам сердца, кардиомиопатии или миокардиту, т.е. относятся к клиническим формам патологии миокарда.
  3. Прибор предоставляет новые возможности для высокочувствительного контроля динамики изменения состояния миокарда. Эти возможности вследствие простоты и оперативности процедуры обследования могут эффективно использоваться в практической работе врача.

Возможные ошибки

Прибор демонстрирует высокую помехозащищенность при автоматическом анализе дисперсионных изменений ЭКГ-сигнала и формировании портрета сердца. Основным, и практически единственным источником редкой гиперчувствительности прибора могут быть артефакты ЭКГ-сигнала, вызванные мышечным тремором. Обеспечение неподвижности пациента при вводе ЭКГ гарантировано устраняют этот редкий эффект.

Если колебания изоэлектрической линии при вводе ЭКГ превышают 2 mV, прибор информирует о невозможности формирования дисперсионного портрета сердца. Небольшие колебания изолинии и кратковременные артефакты не влияют на качество портрета сердца.

Место прибора среди других функциональных методов

Прибор «КардиоВизор-06с» не ставит диагноз, поэтому его некорректно сравнивать с госпитальными приборами и тестами, предназначенными для диагностики. Однако, данный прибор существенно превосходит существующие приборы и тесты для скрининговых обследований по достоверности и оперативности выявления патологии. Этот прибор за время ~ 2 мин. способен выявить многие патологии на доклинической стадии с чувствительностью к разделению состояний норма/патология не менее 95%. Кроме того, это единственный прибор, позволяющий неинвазивно и быстро осуществлять высокочувствительный подпороговый контроль самых ранних функциональных изменений, а также обнаруживать ишемические изменения миокарда с чувствительностью не менее 80%.

Литература

  1. Патент DE 198 01 240: Soula A., Gillessen W., Kitashine Y. Verfahren und Vorrichtung zur Darstellung und Uberwachung von Funktionsparametern eines physiologischen Systems, 1999.
  2. Патент DE 199 33 277: Soula A., Kitashine Y., Gillessen W. Verfahren und Vorrichtung zur visuellen Darstellung und Uberwachung physiologischer Funktionsparameter, 2001.
  3. Томпсон Дж. М.Т. Неустойчивости и катастрофы в науке и технике: Пер. с англ. – М.: Мир, 1985.- 254 с.
  4. Вагнер Гален С. Практическая электрокардиография Марриотта: Пер с англ. - СПб: Невский Диалект; М.: Изд-во БИНОМ, 2002. - 480 с.
  5. Deedwania P. Pepine C.J., Cohn P. et all. The monitoring increase in myocardial ischemia is effectively suppressed by atenolol.//Circulation. 1993. V. 88 P. 1594.
  6. В.П.Булыгин, С.С.Кольцун, С.И.Федорова, А.Г.Чепайкин, В.И.Шумский. Совершенствование методов испытаний медицинских интерпретирующих приборов.// Функциональная диагностика, 2003.-№1, с. 93-100.