Главная страница | Продукция | Система скрининга сердца «Кардиовизор» | КардиоВизор-06с

Медицинская технология

КАРДИОВИЗОР Медицинская технология(скачать pdf)

Аннотация

Способ экспресс-оценки функционального состояния сердца с помощью дисперсионного картирования ЭКГ-сигнала от конечностей основан на анализе электромагнитного излучения миокарда по низкоамплитудным флуктуациям поверхностных потенциалов и о беспечивает выявление признаков ишемии с уточнением локализации на трёхмерном визуальном «портрете сердца». Первичное о бнаружение дисперсионных изменений миокарда (выделяются на экране дисплея красным цветом) является основанием для проведения более углубленного кардиологического обследования. Выявление негативной динамики при повторных обследованиях пациентов с верифицированной ИБС позволяет своевременно проводить коррекцию лечения больных данной категории.

Медицинская технология предназначена для врачей функциональной диагностики, физиотерапевтов, кардиологов, терапевтов лечебно-профилактических, в том числе санаторно-курортных учреждений.

Патент РФ на полезную модель №55266 «Комплекс для экспресс диагностики сердца» от 06.03.2001. (патентообладатель – ООО «Медицинские компьютерные системы», г. Москва, Зеленоград).

Заявитель:

ПАО Завод экологической техники и экопитания «ДИОД» (г. Москва).

Авторы:

А.М.Щегольков – дмн, профессор, начальник кафедры медицинской реабилитации Государственного института усовершенствования врачей МО РФ; доктор медицинских наук, А.В.Шакула – дмн, профессор, заместитель директора Российского научного центра восстановительной медицины и курортологии; В.П.Ярошенко – дмн, доцент, заместитель начальника кафедры медицинской реабилитации Государственного института усовершенствования врачей МО РФ; В.В.Климко – кмн, доцент, старший преподаватель кафедры медицинской реабилитации Государственного института усовершенствования врачей МО РФ; В.П. Тихонов - ктн, генеральный директор ПАО Завод экологической техники и экопитания «ДИОД»; Л.И.Дергачёва – руководитель отдела клинических испытаний ПАО Завод экологической техники и экопитания «ДИОД».

Рецензенты:

  • С.А.Бугаев – кмн, руководитель диагностического отдела РНЦ ВМК;
  • В.В.Сычев - ведущий терапевт 6 ЦВКГ МО РФ.

Введение

В настоящее время прибор «Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» и метод дисперсионного картирования ЭКГ, положенный в основу этого прибора, прошел медицинские испытания в различных учреждениях и научных центрах нашей страны и зарубежья, продемонстрировав высокую скрининговую чувствительность и возможность его использования в качестве удобного и оперативного инструмента контроля динамики состояния здоровья. В состав прибора входят компьютерный электрокардиограф ЭК9Ц-01-КАРД, на базе портативного персонального компьютера, с блоком цифрового ввода ЭКГ, кабелем и 4 плоскими электродами на конечности; программное обеспечение «Кардиовизор».

Достоинства прибора Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор»:

  • Это простой в эксплуатации скрининговый прибор;

  • Большая пропускная способность при высокой достоверности и оперативности скрининг–заключения;

  • Наблюдение за состоянием сердца пациента в процессе госпитального лечения, возможность получения ранней информации о небольших изменениях процессов электрического возбуждения миокарда;

  • Получения информации непосредственно в месте нахождения обследуемого, без его перемещения в кабинет функциональной диагностики;

  • При динамическом наблюдении - получение в течение 1–2 минут сведений о тенденциях изменения состояния сердца, которые не выявляются на ЭКГ.

В дополнение к визуальному экспресс–анализу портрета система формирует для врача автоматическое заключение, которое включает:

  • Интегральный индекс отклонения от нормы дисперсионных характеристик низкоамплитудных вариаций ЭКГ в шкале 0 - 100%.

  • Интегральный индекс нарушений ритма в шкале 0 - 100% (суммарное отклонение от нормы статистических показателей вариабельности ритма).

  • Текстовую скрининг–оценку.

Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» обеспечивает быстрое и точное отнесение сердца к одной из четырех групп:

  1. Норма;
  2. Пограничное состояние;
  3. Невыраженная патология;
  4. Выраженная патология.

Одновременно на портрете сердца врач получает наглядную информацию о выраженности и наиболее вероятной локализации очага ишемических изменений. Эта информация дополнительно позволяет выявлять и контролировать доклинические «подпороговые» изменения состояния сердца.

Время экспозиции (длительность ввода ЭКГ) – ­30 или 60 сек. Портрет сердца можно получать без раздевания пациента в положении сидя. Время формирования портрета после ввода ЭКГ ~ 20 сек, время просмотра портрета сердца в двух ракурсах (справа и слева) не превышает 60 сек. Портрет сердца формируется одновременно в двух ракурсах: вид справа и вид слева. В нормальном состоянии эпикард на портрете имеет зеленый цвет. При возникновении очага патологических изменений в миокарде соответствующая часть портрета сердца меняет цвет от зеленого до красного, в зависимости от выраженности патологии. Портрет сердца дает целостную информацию о дисперсионных изменениях сразу во всех камерах сердца, и легко воспринимается врачом в течение 15-20 секунд. Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» предоставляет врачу уникальные возможности для контроля тенденций изменения состояния сердца на основе просмотра последовательных портретов. Время просмотра галереи из четырех последовательных портретов при контроле тенденций – 30 - 40 секунд. Общее время получения заключения – 1,5 - 2,5 мин.

При желании врач может воспользоваться функциями стандартного просмотра и анализа ЭКГ от 6–ти стандартных конечностных отведений от I до aVF . Обеспечены документирование скрининг–обследования (бланк заключения), функции управления базой пациентов и базой портретов сердца.

Принцип анализа: амплитуды прямых (непосредственно измеряемые на ЭКГ), и косвенных параметров (определяются на основе новой математической модели биогенератора сердца) в последовательных PQRST –комплексах варьируют в небольших пределах. Амплитудные и фазовые характеристики этих вариаций имеют повышенную чувствительность к изменениям процессов деполяризации и реполяризации миокарда. Именно дисперсия указанных вариаций анализируется в Системе скрининга сердца компьютерной «Кардиовизор». Термин дисперсия соответствует общепринятому в кардиологии определению разности между наибольшим и наименьшим значением варьирующей величины. Дисперсионные изменения дают интегральную оценку изменений большого числа структурных характеристик миокарда, зависящих от параметров крови, электролитного баланса, давления крови и др. факторов. При этом дисперсионные изменения наблюдаются как при наличии на ЭКГ стандартных электрокардиографических изменений, так и при их отсутствии, например на ранних стадиях структурных изменений миокарда. Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» позволяет непосредственно видеть на экране картину изменений квазиэпикарда на компьютерной модели сердца, которая с определенной точностью отражает как величину, так и локализацию изменений в миокарде. Информация об отклонении процессов деполяризации–реполяризации миокарда от нормы представлена в виде изменения цвета квазиэпикарда на трехмерном изображении сердца – портрете сердца . Портрет сердца в области желудочков отражает интегральную картину дисперсионных изменений, рассчитанную как для деполяризации, так и реполяризации миокарда. Дисперсионные изменения на портрете сердца в области предсердий соответствуют только фазе деполяризации.

Принципиальной методической особенностью портрета сердца в устройстве Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» является то, что визуализация дисперсионных характеристик на портрете сердца отражает интегральные (суммарные) изменения морфологических, электрофизиологических и т.п. структурных параметров миокарда. Вследствие этого карта цветовых изменений на квазиэпикарде портрета сердца у конкретного пациента имеет свои устойчивые характерные индивидуальные особенности, т.е. портрет сердца высокоспецифичен в отношении индивидуальных структурных особенностей миокарда. Однако по этой же причине при одном и том же клиническом диагнозе портреты у разных пациентов могут существенно различаться по индивидуальным характеристикам локализации, площади и выраженности изменений. И наоборот: похожие изменения на портретах в некоторых случаях могут соответствовать различным патологиям. Указанные особенности никак не влияют на чувствительность и специфичность скрининг–оценки, т.е. на достоверность разделения состояний норма/отклонение. Это сказывается только на специфичности в отношении некоторых конкретных патологий, т.е. при решении задач дифференциальной диагностики, которые выходят за рамки возможностей Системы скрининга сердца компьютерной «Кардиовизор».

Показания к использованию медицинской технологии

  • скрининговый экспресс-анализ состояния сердца при раннем выявлении ишемических изменений миокарда у пациентов с доклиническими формами отклонений;
  • динамическая оценка эффективности проводимого лечения пациентов с верифицированной ИБС.

Противопоказания к использованию медицинской технологии

  • состояние острого инфаркта миокарда;
  • диагностированные пороки сердца и кардиомиопатии;
  • проводимое медикаментозное лечение по поводу ИБС (противопоказание для первичного обследования);
  • возраст до 12 лет.

Метериально-техническое обеспечение медицинской технологии

Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор», рег. № ФСР 2007/00155 от 16.07.2007. (производитель – ООО «Медицинские компьютерные системы», г. Москва, Зеленоград).

Конструктивно прибор Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» выполнен в виде стандартного PC - ECG интерфейса, имеющего размеры 100 x 65 x 23 мм и соединяемого с обычным компьютером. К компьютеру прибор подключается через USB -соединение. Кабель пациента - 4 провода. Программный интерфейс прибора использует операционные системы Windows -98, Windows - ME , Windows -2000, Windows - XP . Электроды для снятия ЭКГ устанавливаются в соответствии со стандартной схемой регистрации отведений от конечностей.

Основные характеристики прибора:

ЭКГ-каналы

R - N , L - N , F - N (отведения I , II , III , aVL , aVR , aVF )

Входной диапазон

± 10 м V

Частота регистрации

500 Гц

Полоса пропускания

150 Гц

Время обследования

1.2 мин

Условия обследования

Без снятия одежды, допустимо положение сидя. В компактной комплектации обследование возможно на месте нахождения пациента.

Прибор Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» формирует выходные данные в автоматическом режиме, т.е. не требует от пользователя каких-либо интерактивных настроечных операций. Достаточно наложить электроды, ввести имя пациента и нажать кнопку «Старт».

Описание медицинской технологии

Компьютерный анализ низкоамплитудных морфологических вариаций комплекса QRST определялся с помощью прибор а Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» . Прибор относится к новому поколению приборов для кардиоскрининга.

Дисперсионные характеристики при возникновении и развитии патологии миокарда начинают изменяться раньше, чем зубцы ЭКГ. Поэтому, если контролировать дисперсионные характеристики ЭКГ, можно получить информацию о развитии патологического процесса с упреждением, т.е. на ранних стадиях. Именно этот принцип используется в приборе Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» для повышения чувствительности рассма т риваемого метода анализа ЭКГ к патологическим изменениям. Наиболее уникальной особенностью дисперсионных характеристик оказалась их высокая специфичность при разделении состояний норма-патология, т.е. прибор «Кардиовизор» не выявляет патологии в тех случаях, когда ее нет. Кроме компьютерного анализа низкоамплитудных морфологических вариаций QRST-комплекса, оценивается интегральная вариабельность сердечного ритма (по Р.М.Баевскому) и выдаётся текстовое заключение указывающее наличи е или отсутстви е патологических изменений с рекомендациями по дальнейшему кардиологическому обследованию пациента.

Входной ЭКГ-сигнал от конечностей больного длительностью 30 (60) секунд с помощью аппарата оцифровывают и выделяют приблизительно 15 последовательных QRST-комплексов. Далее, выделенные комплексы в каждом из 6-ти отведений от конечностей (I,…,aVF) синхронизируют по моменту начала и получают сигналы низкоамплитудных флуктуаций QRST-комплекса в каждый момент времени регистрации. Полученные цифровые массивы флуктуаций пропускают через специальный модуль когерентного усиления слабых сигналов. На выходе модуля когерентного усиления формируется поверхностная карта электрических флуктуаций, которая по определенному алгоритму проецируется на эпикардиальную поверхность компьютерной 3-мерной анатомической модели сердца. В итоге на экране дисплея возникает цифровая модель электрических флуктуаций, которую разработчики прибора назвали «портретом сердца». Портрет сердца, построенный изложенным способом, отражает воспроизводимость электрических характеристик разных отделов миокарда в последовательных сокращениях. Портрет здорового сердца имеет ровную зеленую окраску. Портрет сердца дает целостную информацию об изменениях электрических флуктуаций во всех отделах сердца, и визуально распознается врачом на экране дисплея в течение 15..20 секунд. Цвет на портрете сердца реагирует на малейшие изменения процессов деполяризации-реполяризации миокарда, поэтому использование портрета сердца позволяет существенно увеличить достоверность выявления многих патологий на ранних стадиях.

Последовательность работы с прибором состоит в следующем:

- Накладываются 4 электрода (R,L,F,N) в соответствии со стандартной схемой конечностных ЭКГ-отведений. Допускается ввод сигнала в положении сидя.

- Нажимается кнопка "Новое обследование".

- Через 40-50 сек. на экране дисплея формируется портрет сердца в двух проекциях, позволяющих видеть всю поверхность квазиэпикарда. Одновременно формируются автоматическое заключение и интегральные показатели состояния. Квазиэпикард портрета в норме имеет зелено-голубой цвет. При различных отклонениях от нормы цвет в области изменений меняется до желтого или красного. Чем больше площадь квазиэпикарда, окрашенная красным цветом - тем больше выраженность отклонения. В дополнение к портрету формируется автоматическое заключение, содержащее информацию о выраженности отклонений, вероятной причине отклонений и рекомендуемых действиях. Непосредственное наблюдение топологии низкоамплитудных колебаний на поверхности квазиэпикарда обеспечивает существенное повышение показателей точности и оперативности интерпретации ЭКГ-сигналов при скрининг-обследовании пациента, и, что наиболее важно, позволяет быстро и надежно наблюдать самые ранние изменения в состоянии сердца, которые в стандартных ЭКГ-признаках не проявляются.

Разграничение нормы и патологии проведено с использованием стандартной методологии клинико-статистического анализа на основе обучения классификатора прибора на контрольной группе здоровых лиц, а также группе лиц со строго верифицированными клиническими патологиями, включающими гипертоническую болезнь, различные формы ишемической болезни сердца, пороки сердца и др.

Принцип действия прибора основан на новом методе анализа случайных низкоамплитудных колебаний ЭКГ-сигнала [1,2]. Основные алгоритмические процедуры этого метода основаны на изложенных далее положениях.

Многочисленность управляющих воздействий и вариабельность рецепторных сигналов, определяющих электрохимические явления в миокарде в процессах деполяризации-реполяризации миокарда, неизбежно приводит к небольшим случайным колебаниям ЭКГ при каждом сокращении сердца даже в состоянии физиологической нормы. Амплитуда этих колебаний (дисперсия колебаний) по нашим данным не превышают 0,01...0,03 mV , т.е. в несколько десятков раз меньше амплитуд зубцов ЭКГ. Термин дисперсия соответствует общепринятому в кардиологии определению разности между наибольшим и наименьшим значениями варьирующей величины. Чтобы наблюдать и измерять характеристики таких случайных колебаний, необходимо наложить сигналы однотипных зубцов ЭКГ, т.е. синхронизовать начало электрического возбуждения нескольких последовательных зубцов. Примеры таких низкоамплитудных колебаний комплекса QRST в одном отведении представлены на рис.1, рис.2 и рис.3. На рис.1 изображены низкоамплитудные колебания ЭКГ здорового человека, на рис.2 – то же в случае подострой стадии ИМ, и на рис.3 представлены колебания ЭКГ в случае внутрижелудочковой блокады. Видны некоторые характерные амплитудные и частотные особенности изменений колебаний в приведенных случаях.

Рис.1. Низкоамплитудные колебания ЭКГ в последовательных QRST -комплексах здорового сердца.

  a ) отдельный коплекс; b ) 7 последовательных синхронизированных комплексов

Рис.2. Низкоамплитудные колебания ЭКГ в последовательных QRST -комплексах при ИМ.

a ) отдельный коплекс; b ) 7 последовательных синхронизированных комплексов

Рис.3. Низкоамплитудные колебания ЭКГ в последовательных QRST -комплексах при блокаде проведения. a ) отдельный комплекс; b ) 7 последовательных синхронизированных комплексов

Вследствие незначительной амплитуды и случайного характера, закономерности изменения таких колебаний в общепринятых методах ЭКГ-анализа не исследовались. Низкоамплитудные дисперсионные изменения, в соответствии с общими законами динамики нелинейных систем, оказались эффективными предвестниками патологических изменений. Использование таких изменений в диагностических задачах увеличивает количество надежно распознаваемых состояний в 7...30 раз. Дисперсионные характеристики при возникновении и развитии патологии миокарда начинают изменяться раньше, чем зубцы ЭКГ. Поэтому, если контролировать дисперсионные характеристики ЭКГ, можно получить информацию о развитии патологического процесса с упреждением, т.е. на ранних стадиях. Именно этот принцип используется в приборе Кардиовизор для повышения чувствительности рассматриваемого метода анализа ЭКГ к патологическим изменениям. Наиболее уникальной особенностью дисперсионных характеристик оказалась их высокая специфичность при разделении состояний норма-патология, т.е. прибор Система скрининга сердца компьютернная «Кардиовизор» не выявляет патологии в тех случаях, когда ее нет. Количественные характеристики дисперсионных изменений невозможно рассчитать вручную, т.к. для этого необходимо выполнять огромное количество вычислительных операций, которые можно реализовать только в виде компьютерной программы. Эти операции, кроме большого числа спектральных преобразований данных, включают сложные расчеты электромагнитного поля миокарда.

Дисперсионные характеристики в приборе «Кардиовизор» рассчитываются по 9 группам дисперсионных отклонений: G 1: деполяризация правого предсердия, G 2: деполяризация левого предсердия, G 3: деполяризация правого желудочка, G 4: деполяризация левого желудочка, G 5: реполяризация правого желудочка, G 6: реполяризация левого желудочка, G 7: симметрия деполяризации желудочков, G 8: внутрижелудочковые блокады, G 9: гипертрофия желудочков. В группах G 1… G 7 анализируется широкий класс дисперсионных изменений, соответствующих многим клиническим патологиям. Поэтому, названия этих групп отражают прежде всего электрофизиологические особенности изменений в миокарде предсердий и желудочков (процессы де-реполяризация). Противоположно этому, группы G 8, G 9 характеризуют высокоспецифичные дисперсионные изменения, соответствующие блокадам и гипертрофиям. Поэтому, названия последних двух групп фактически совпадают с соответствующими диагнозами. Если имеются значимые патологические изменения, то соответствующие дисперсионные линии выходят за верхние или нижние границы нормы. Для врача выводятся только готовые текстовые заключения, соответствующие рассчитанным дисперсионным отклонениям. Чем больше площадь этих областей, тем больше отклонение от нормы. В приборе величина этой площади, т.е. фактически выраженность отклонений, оценивается интегральным индикатором, который получил наименование «Миокард». Индикатор «Миокард» изменяется в относительном диапазоне от 0% до 100%, и выводится для врача на экран дисплея, как относительный показатель величины отклонения от нормы. Показатель «Миокард» = 0% соответствует полному отсутствию каких-либо значимых отклонений, т.е. положению всех дисперсионных линий внутри границ нормы. Чем больше значение индикатора – тем больше отклонение от нормы. Показатель «Миокард» = 100% соответствует патологическому состоянию, связанному с выраженными отклонениями во всех группах дисперсионных характеристик .

Портрет сердца формируется в двух проекциях: вид со стороны правого предсердия (ПП) и правого желудочка (ПЖ), и вид со стороны левого предсердия (ЛП) и левого желудочка (ЛЖ). Портрет сердца в области желудочков отражает интегральную картину дисперсионных изменений, рассчитанную как для деполяризации, так и реполяризации миокарда. Дисперсионные изменения на портрете сердца в области предсердий соответствуют только фазе деполяризации. Цвет портрета изменяется как при отклонениях амплитуды дисперсионных характеристик, так и при изменении запаздывания или опережения дисперсионных характеристик во времени (фазы дисперсионных характеристик), коррелирующих с величинами интервалов P – Q , Q – T , QRS . Расположение амплитудных и фазовых цветовых индикаторов на портрете сердца представлено на рис.4 и рис.5. Амплитудные индикаторы располагаются на соответству ю щих анатомических областях «квазиэпикарда» портрета сердца: ПП,ПЖ,ЛП и ЛЖ.

Рис.4 Визуальная структура правых Рис.5 Визуальная структура левых

отделов портрета сердца. отделов портрета сердца

В – вертикальная ось, П – продольная ось сердца,

1 – верхняя полая вена,

2 – аорта,

3 – интегральный индикатор ритма,

4 – индикатор состояния миокарда правого предсердия,

5 – индикатор аномалий интервала P – Q ,

6 – индикатор стабильности АВ–проведения,

7 – интегральный индикатор состояния двух предсердий (общие свойства, обусловленные общим источником возбуждения),

8 – индикатор завершающей фазы деполяризации правого желудочка (проекция в области межжелудочковой перегородки),

9 – индикатор длительности реполяризации желудочков (коррелирует с Q – T ),

10 – индикатор состояния миокарда правого желудочка,

11 – индикатор длительности деполяризации желудочков (длительность QRS ),

12 – индикатор состояния миокарда левого предсердия,

13 – индикатор завершающей фазы деполяризации левого желудочка,

14 – индикатор состояния миокарда левого желудочка,

15 – индикатор завершающей фазы деполяризации правого желудочка (проекция на заднюю стенку).

Расположение фазовых индикаторов приближенно отражает проекцию завершающих стадий соответствующего фронта деполяризации на «квазиэпикард» портрета сердца. Например, индикатор отражающий регулярность ритма, условно расположен в области анатомического расположения синусового узла. Аналогично, индикатор длительности QRS условно расположен в области верхушки сердца, соответствующей проекции глубоких слоев завитка сердца на «квазиэпикард» портрета. Несмотря на условность анатомического расположения фазовых дисперсионных индикаторов, отображающих изменения интервалов P - Q , Q - T и QRS , эти индикаторы обеспечивают быстрое и целостное восприятие дисперсионных изменений временных характеристик кардиоцикла. Выраженность изменений определяются по изменению цвета «квазиэпикарда», который в норме имеет ровный зеленый цвет. При различных отклонениях от нормы цвет в области изменений меняется до желтого или красного. Чем больше площадь «квазиэпикарда», окрашенная красным цветом, тем больше выраженность отклонения. В случае, если дисперсионные изменения сочетаются с большими положительными амплитудами реполяризации миокарда желудочков (заостренный зубец Т на ЭКГ), к красному цвету соответствующих отделов «квазиэпикарда» добавляется пурпурный оттенок. Ниже на рисунках представлены портреты сердца выдаваемые в виде заключения аппарата.

Численное выражение дисперсионного анализа низкоамплитудных колебаний временных интервалов комплекса РQRST отражается в показателе «Миокард», который при значении менее 15% говорит о норме, при разбросе значений о т 15% до 27% - о вероятной патологии сердца и необходимости комплексного дифференциально-диагностического обследования, а при значении более 27% - о патологии сердца и обязательном специальном обследовании. Оценка тонуса вегетативной нервной системы оценивают по показателю «Ритм». Если пациент здоров и симпатические и парасимпатические влияния на ритм оптимально сбалансированы, то показатель «Ритм» устойчиво находится в диапазоне от 0% до 20%.

Возможные осложнения при использовании медицинской технологии

Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» не ставит диагноз. Назначение прибора – выявление ранних дисперсионных отклонений в группе пограничных состояний сердца и предупреждение о наличии выраженной патологии. Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» указывает на вероятную ишемию миокарда и необходимость (или экстренную необходимость) клинического обследования для постановки диагноза и исключения или подтверждения диагноза ОИМ.

В некоторых случаях ряд пороков сердца и кардиомиопатий неотличимы по структуре дисперсионной карты от ишемии миокарда, т.е. прибор в качестве вероятной причины дисперсионных изменений указывает на ишемию миокарда. Однако такие случаи относятся только к выраженным патологическим изменениям, требующим в любом случае полного обследования с постановкой диагноза. Поэтому, эта ошибка по специфичности никак не сказывается на высоких скрининговых качествах прибора в отношении ИБС. Более того, при некотором опыте работы с прибором, врач может различать эти случаи по специфическим особенностям дополнительной информации в разделе «Детализация» и особенностям портрета сердца.

При анализе ритма Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» не диагностирует вид аритмии! Анализируется только факт наличия и выраженность аритмии, а также определяется наиболее вероятный вид нарушений, связанных с изменениями в предсердиях. Основной акцент анализа сделан на разделение выраженных форм аритмии и стресса. По этой причине, некоторые формы кратковременных пароксизмов аритмии могут быть не выявлены. Однако даже в таких случаях портрет сердца дает для врача раннюю информацию о подпороговых функциональных или органических изменениях миокарда, которые могут привести к нарушениям ритма сердца.

Лекарственные препараты могут оказывать влияние на вид портрета сердца и текст скрининг-оценки. В случае использования анализатора в процессе медикаментозного воздействия на пациента обязательно сопоставление текущих портретов сердца, и портретов, полученных до начала или в начале медикаментозной терапии.

Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» предназначена для скрининг-анализа ЭКГ-сигнала только у взрослого человека. Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» не пригодна для детей в возрасте до 12 лет. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет данный прибор может быть использован лишь для контроля тенденций изменения дисперсионных характеристик. Такая возможность определяется врачом в каждом конкретном случае.

Эффективность использования медицинской технологии

Технология, используемая в данном приборе, разрабатывалась с 1997 года в частных исследовательских программах (технология защищена 5-ю зарубежными патентами).

Комплекс Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор» прошел апробацию и успешно применяется в РКНЦ МЗ РФ, Центре авиационной и космической медицины при ГНЦ РФ ИМБП РАН , Медицинском радиологическом научном центре, Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова, Главном военном клиническом госпитале им. Н. Н. Бурденко, 6-м Центральном военном клиническом госпитале, Центральном военном клиническом санатории «Архангельское», Поликлинике Центробанка.

Проведённые клинические испытания прибора в Российском кардиологическом научно-производственном комплексе МЗ РФ (2004) подтверд или   высокую чувствительность прибора к патологическим изменениям при контроле динамики не менее чем у 95% больных ( по различным литературным данным чувствительность ЭКГ покоя составляет всего 25%…50%) при специфичности не ниже 90% , к ишемическим изменениям миокарда чувствительность не менее 80% при специфичности не ниже 65%. было обследовано 89 пациентов с диагнозом ИБС, а также 65 пациентов, не имеющих ИБС, и находившихся на обследовании и лечении в Институте клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова. В контрольной группе пациентов без ИБС обследовано 10 здоровых лиц, а также 49 случаев ГЛЖ у пациентов с пороками сердца и АГ. Возраст пациентов – от 27 до 72 лет (средний возраст 53±5,2 лет). Диагноз ИБС верифицировался комплексным клиническим и инструментальным обследованием с использованием КАГ и томосцинтиграфии миокарда.

В отделении функциональной диагностики Московского областного научно-исследовательского клинического института ( МОНИКИ) им. М.Ф. Владимирского подтверждена высокая чувствительность и специфичность прибора и аппарат рекомендован к использованию в амбулаторно-поликлинических условиях, санаториях для скрининговых исследований.

Исследования, проведенные на базе 6 ЦВКГ и ЦВКС «Архангельское» у 170 больных поступивших на реабилитационное лечение по поводу ИБС, постинфарктного кардиосклероза, острого инфаркта миокарда, операции аортокоронарного шунтирования показали в ысокую чувствительность и специфичность прибора к ишемическ им   изменениям миокарда, что позволило своевременно проводить коррекцию реабилитационных программ и медикаментозного лечения.

Таким образом, несмотря на то, что прибор Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор», предназначенный только для скрининга, обрабатывает лишь два стандартных ЭКГ- сигнала от конечностей, чувствительность к ишемии составляет около 80%, и эту оценку можно получить в амбулаторных условиях за 1 минуту без какого-либо дополнительного анализа данных. Высокая повторяемость портрета обеспечивает высокочувствительный и точный подпороговый контроль динамики состояния миокарда. Данный прибор весьма перспективен, как новое средство достаточно точного и оперативного извлечения ранней диагностической информации как в клинике, так и в доклинический период: при профилактических скрининг-обследованиях, в санаторно-курортном лечении, в системе экстренной медицинской помощи.